Transcriptomic Profiling in Severely Injured Patients
22. juli 2015 oppdatert av: University of Zurich
Discovery of differences in the host response in patients with systemic inflammation and sepsis, and identification of novel, specific markers by using a longitudinal clinico-transcriptomic approach.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
The aim of this study is to link defined clinical phenotypes with data on RNA obtained from blood samples by high throughput technologies.
Genetic and molecular characteristics of the immune system after severe trauma will be crosslinked to clinical aspects of posttraumatic organ failure, with the goal of identifying typical molecular "fingerprints".
Patients with and without sepsis or organ failure will be compared with the goal to develop a diagnostic test designed to predict the clinical course following severe trauma.
Criteria for study enrollment includes patient age ≥18 y, an Injury Severity Score (ISS) ≥ 17 points, and time from injury to admission < 6 h.
Whole blood from trauma patients will be collected within the first 6 h after trauma (day 0) and on days 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, and 21.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
115
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Zurich, Sveits, CH-8091
- University Hospital Zurich, Division of Trauma Surgery
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Trauma patients with systemic inflammation due to multiple injuries (Polytrauma: ISS ≥ 17 points)
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- patient age ≥18 y
- Injury Severity Score (ISS) ≥ 17 points
- time from injury to admission < 6 h.
Exclusion Criteria:
Moribund Patients with:
- PH < 7,1 or
- Lactate > 15 mmol/l or
- Base deficit > 15 mEq/l
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Trauma patients
age ≥18 y ISS ≥ 17 points admission < 6 h.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Systemic Inflammation and Sepsis
Tidsramme: 21 days after trauma
|
21 days after trauma
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Mortality
Tidsramme: 28 days after Trauma
|
28 days after Trauma
|
|
Nosocomial infections
Tidsramme: 21 days after trauma
|
21 days after trauma
|
|
SOFA score
Tidsramme: 21 days after trauma
|
21 days after trauma
|
|
Systemic inflammation score
Tidsramme: 21 days after trauma
|
21 days after trauma
|
|
Hospital length of stay
Tidsramme: 28 days after trauma
|
28 days after trauma
|
|
ICU length of stay
Tidsramme: 28 days after trauma
|
28 days after trauma
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Guido A Wanner, MD, University of Zurich
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. desember 2009
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. juli 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. juli 2015
Først lagt ut (Anslag)
24. juli 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
24. juli 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. juli 2015
Sist bekreftet
1. juli 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Stv26/2007
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .