- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02508272
Transcriptomic Profiling in Severely Injured Patients
22 lipca 2015 zaktualizowane przez: University of Zurich
Discovery of differences in the host response in patients with systemic inflammation and sepsis, and identification of novel, specific markers by using a longitudinal clinico-transcriptomic approach.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
The aim of this study is to link defined clinical phenotypes with data on RNA obtained from blood samples by high throughput technologies.
Genetic and molecular characteristics of the immune system after severe trauma will be crosslinked to clinical aspects of posttraumatic organ failure, with the goal of identifying typical molecular "fingerprints".
Patients with and without sepsis or organ failure will be compared with the goal to develop a diagnostic test designed to predict the clinical course following severe trauma.
Criteria for study enrollment includes patient age ≥18 y, an Injury Severity Score (ISS) ≥ 17 points, and time from injury to admission < 6 h.
Whole blood from trauma patients will be collected within the first 6 h after trauma (day 0) and on days 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, and 21.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
115
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Zurich, Szwajcaria, CH-8091
- University Hospital Zurich, Division of Trauma Surgery
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Trauma patients with systemic inflammation due to multiple injuries (Polytrauma: ISS ≥ 17 points)
Opis
Inclusion Criteria:
- patient age ≥18 y
- Injury Severity Score (ISS) ≥ 17 points
- time from injury to admission < 6 h.
Exclusion Criteria:
Moribund Patients with:
- PH < 7,1 or
- Lactate > 15 mmol/l or
- Base deficit > 15 mEq/l
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
Trauma patients
age ≥18 y ISS ≥ 17 points admission < 6 h.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Systemic Inflammation and Sepsis
Ramy czasowe: 21 days after trauma
|
21 days after trauma
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Mortality
Ramy czasowe: 28 days after Trauma
|
28 days after Trauma
|
Nosocomial infections
Ramy czasowe: 21 days after trauma
|
21 days after trauma
|
SOFA score
Ramy czasowe: 21 days after trauma
|
21 days after trauma
|
Systemic inflammation score
Ramy czasowe: 21 days after trauma
|
21 days after trauma
|
Hospital length of stay
Ramy czasowe: 28 days after trauma
|
28 days after trauma
|
ICU length of stay
Ramy czasowe: 28 days after trauma
|
28 days after trauma
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Guido A Wanner, MD, University of Zurich
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 lipca 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 lipca 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
24 lipca 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
24 lipca 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 lipca 2015
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Stv26/2007
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Posocznica
-
Drugs for Neglected DiseasesUniversiteit Antwerpen; PENTA Foundation; St George's, University of LondonZakończonySEPSIS noworodkówBangladesz, Uganda, Tajlandia, Afryka Południowa, Włochy, Grecja, Indie, Brazylia, Chiny, Kenia, Wietnam
-
Assiut UniversityNieznany
-
Assiut UniversityNieznany
-
Ahmed Mahmoud Ali Ali YoussefZakończony
-
Assiut UniversityNieznany
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineZakończonySEPSIS noworodkówBurkina Faso, Gambia
-
Stephanie BjerrumRigshospitalet, Denmark; University of Copenhagen; University of Ghana; Korle-Bu...Zakończony
-
Drugs for Neglected DiseasesUniversity of Oxford; KEMRI-Wellcome Trust Collaborative Research ProgramZakończonySEPSIS noworodkówKenia
-
Gehad AbdelnaserAssiut UniversityNieznany
-
Franciscus GasthuisErasmus Medical CenterZakończonyZakażenie noworodków | SEPSIS noworodkówHolandia