Transcriptomic Profiling in Severely Injured Patients
22 luglio 2015 aggiornato da: University of Zurich
Discovery of differences in the host response in patients with systemic inflammation and sepsis, and identification of novel, specific markers by using a longitudinal clinico-transcriptomic approach.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
The aim of this study is to link defined clinical phenotypes with data on RNA obtained from blood samples by high throughput technologies.
Genetic and molecular characteristics of the immune system after severe trauma will be crosslinked to clinical aspects of posttraumatic organ failure, with the goal of identifying typical molecular "fingerprints".
Patients with and without sepsis or organ failure will be compared with the goal to develop a diagnostic test designed to predict the clinical course following severe trauma.
Criteria for study enrollment includes patient age ≥18 y, an Injury Severity Score (ISS) ≥ 17 points, and time from injury to admission < 6 h.
Whole blood from trauma patients will be collected within the first 6 h after trauma (day 0) and on days 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, and 21.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
115
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Zurich, Svizzera, CH-8091
- University Hospital Zurich, Division of Trauma Surgery
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Trauma patients with systemic inflammation due to multiple injuries (Polytrauma: ISS ≥ 17 points)
Descrizione
Inclusion Criteria:
- patient age ≥18 y
- Injury Severity Score (ISS) ≥ 17 points
- time from injury to admission < 6 h.
Exclusion Criteria:
Moribund Patients with:
- PH < 7,1 or
- Lactate > 15 mmol/l or
- Base deficit > 15 mEq/l
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Trauma patients
age ≥18 y ISS ≥ 17 points admission < 6 h.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Systemic Inflammation and Sepsis
Lasso di tempo: 21 days after trauma
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21 days after trauma
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Mortality
Lasso di tempo: 28 days after Trauma
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28 days after Trauma
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Nosocomial infections
Lasso di tempo: 21 days after trauma
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21 days after trauma
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SOFA score
Lasso di tempo: 21 days after trauma
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21 days after trauma
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Systemic inflammation score
Lasso di tempo: 21 days after trauma
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21 days after trauma
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Hospital length of stay
Lasso di tempo: 28 days after trauma
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28 days after trauma
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ICU length of stay
Lasso di tempo: 28 days after trauma
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28 days after trauma
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Guido A Wanner, MD, University of Zurich
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 luglio 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 luglio 2015
Primo Inserito (Stima)
24 luglio 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
24 luglio 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 luglio 2015
Ultimo verificato
1 luglio 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Stv26/2007
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