Transcriptomic Profiling in Severely Injured Patients
22 juli 2015 bijgewerkt door: University of Zurich
Discovery of differences in the host response in patients with systemic inflammation and sepsis, and identification of novel, specific markers by using a longitudinal clinico-transcriptomic approach.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
The aim of this study is to link defined clinical phenotypes with data on RNA obtained from blood samples by high throughput technologies.
Genetic and molecular characteristics of the immune system after severe trauma will be crosslinked to clinical aspects of posttraumatic organ failure, with the goal of identifying typical molecular "fingerprints".
Patients with and without sepsis or organ failure will be compared with the goal to develop a diagnostic test designed to predict the clinical course following severe trauma.
Criteria for study enrollment includes patient age ≥18 y, an Injury Severity Score (ISS) ≥ 17 points, and time from injury to admission < 6 h.
Whole blood from trauma patients will be collected within the first 6 h after trauma (day 0) and on days 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, and 21.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
115
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Zurich, Zwitserland, CH-8091
- University Hospital Zurich, Division of Trauma Surgery
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Trauma patients with systemic inflammation due to multiple injuries (Polytrauma: ISS ≥ 17 points)
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- patient age ≥18 y
- Injury Severity Score (ISS) ≥ 17 points
- time from injury to admission < 6 h.
Exclusion Criteria:
Moribund Patients with:
- PH < 7,1 or
- Lactate > 15 mmol/l or
- Base deficit > 15 mEq/l
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Trauma patients
age ≥18 y ISS ≥ 17 points admission < 6 h.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Systemic Inflammation and Sepsis
Tijdsspanne: 21 days after trauma
|
21 days after trauma
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Mortality
Tijdsspanne: 28 days after Trauma
|
28 days after Trauma
|
|
Nosocomial infections
Tijdsspanne: 21 days after trauma
|
21 days after trauma
|
|
SOFA score
Tijdsspanne: 21 days after trauma
|
21 days after trauma
|
|
Systemic inflammation score
Tijdsspanne: 21 days after trauma
|
21 days after trauma
|
|
Hospital length of stay
Tijdsspanne: 28 days after trauma
|
28 days after trauma
|
|
ICU length of stay
Tijdsspanne: 28 days after trauma
|
28 days after trauma
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Guido A Wanner, MD, University of Zurich
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 december 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 juli 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 juli 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
24 juli 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
24 juli 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 juli 2015
Laatst geverifieerd
1 juli 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Stv26/2007
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .