Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Transcriptomic Profiling in Severely Injured Patients

22. července 2015 aktualizováno: University of Zurich
Discovery of differences in the host response in patients with systemic inflammation and sepsis, and identification of novel, specific markers by using a longitudinal clinico-transcriptomic approach.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

The aim of this study is to link defined clinical phenotypes with data on RNA obtained from blood samples by high throughput technologies. Genetic and molecular characteristics of the immune system after severe trauma will be crosslinked to clinical aspects of posttraumatic organ failure, with the goal of identifying typical molecular "fingerprints". Patients with and without sepsis or organ failure will be compared with the goal to develop a diagnostic test designed to predict the clinical course following severe trauma. Criteria for study enrollment includes patient age ≥18 y, an Injury Severity Score (ISS) ≥ 17 points, and time from injury to admission < 6 h. Whole blood from trauma patients will be collected within the first 6 h after trauma (day 0) and on days 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, and 21.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

115

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švýcarsko
      • Zurich, Švýcarsko, CH-8091
        • University Hospital Zurich, Division of Trauma Surgery

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Trauma patients with systemic inflammation due to multiple injuries (Polytrauma: ISS ≥ 17 points)

Popis

Inclusion Criteria:

  • patient age ≥18 y
  • Injury Severity Score (ISS) ≥ 17 points
  • time from injury to admission < 6 h.

Exclusion Criteria:

Moribund Patients with:

  • PH < 7,1 or
  • Lactate > 15 mmol/l or
  • Base deficit > 15 mEq/l

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Trauma patients
age ≥18 y ISS ≥ 17 points admission < 6 h.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Systemic Inflammation and Sepsis
Časové okno: 21 days after trauma
21 days after trauma

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Mortality
Časové okno: 28 days after Trauma
28 days after Trauma
Nosocomial infections
Časové okno: 21 days after trauma
21 days after trauma
SOFA score
Časové okno: 21 days after trauma
21 days after trauma
Systemic inflammation score
Časové okno: 21 days after trauma
21 days after trauma
Hospital length of stay
Časové okno: 28 days after trauma
28 days after trauma
ICU length of stay
Časové okno: 28 days after trauma
28 days after trauma

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Zurich

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Guido A Wanner, MD, University of Zurich

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. července 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. července 2015

První zveřejněno (Odhad)

24. července 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

24. července 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. července 2015

Naposledy ověřeno

1. července 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Stv26/2007

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sepse

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Djibouti

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit