Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Transcriptomic Profiling in Severely Injured Patients

22 июля 2015 г. обновлено: University of Zurich

Discovery of differences in the host response in patients with systemic inflammation and sepsis, and identification of novel, specific markers by using a longitudinal clinico-transcriptomic approach.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

The aim of this study is to link defined clinical phenotypes with data on RNA obtained from blood samples by high throughput technologies. Genetic and molecular characteristics of the immune system after severe trauma will be crosslinked to clinical aspects of posttraumatic organ failure, with the goal of identifying typical molecular "fingerprints". Patients with and without sepsis or organ failure will be compared with the goal to develop a diagnostic test designed to predict the clinical course following severe trauma. Criteria for study enrollment includes patient age ≥18 y, an Injury Severity Score (ISS) ≥ 17 points, and time from injury to admission < 6 h. Whole blood from trauma patients will be collected within the first 6 h after trauma (day 0) and on days 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, and 21.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

115

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Швейцария
- - Zurich, Швейцария, CH-8091
    - University Hospital Zurich, Division of Trauma Surgery

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Trauma patients with systemic inflammation due to multiple injuries (Polytrauma: ISS ≥ 17 points)

Описание

Inclusion Criteria:

patient age ≥18 y
Injury Severity Score (ISS) ≥ 17 points
time from injury to admission < 6 h.

Exclusion Criteria:

Moribund Patients with:

PH < 7,1 or
Lactate > 15 mmol/l or
Base deficit > 15 mEq/l

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Trauma patients age ≥18 y ISS ≥ 17 points admission < 6 h.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Systemic Inflammation and Sepsis Временное ограничение: 21 days after trauma	21 days after trauma

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Mortality Временное ограничение: 28 days after Trauma	28 days after Trauma
Nosocomial infections Временное ограничение: 21 days after trauma	21 days after trauma
SOFA score Временное ограничение: 21 days after trauma	21 days after trauma
Systemic inflammation score Временное ограничение: 21 days after trauma	21 days after trauma
Hospital length of stay Временное ограничение: 28 days after trauma	28 days after trauma
ICU length of stay Временное ограничение: 28 days after trauma	28 days after trauma

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Zurich

Следователи

Главный следователь: Guido A Wanner, MD, University of Zurich

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 июля 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 июля 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

24 июля 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)