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Transcriptomic Profiling in Severely Injured Patients

22. Juli 2015 aktualisiert von: University of Zurich
Discovery of differences in the host response in patients with systemic inflammation and sepsis, and identification of novel, specific markers by using a longitudinal clinico-transcriptomic approach.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

The aim of this study is to link defined clinical phenotypes with data on RNA obtained from blood samples by high throughput technologies. Genetic and molecular characteristics of the immune system after severe trauma will be crosslinked to clinical aspects of posttraumatic organ failure, with the goal of identifying typical molecular "fingerprints". Patients with and without sepsis or organ failure will be compared with the goal to develop a diagnostic test designed to predict the clinical course following severe trauma. Criteria for study enrollment includes patient age ≥18 y, an Injury Severity Score (ISS) ≥ 17 points, and time from injury to admission < 6 h. Whole blood from trauma patients will be collected within the first 6 h after trauma (day 0) and on days 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, and 21.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

115

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweiz
      • Zurich, Schweiz, CH-8091
        • University Hospital Zurich, Division of Trauma Surgery

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Trauma patients with systemic inflammation due to multiple injuries (Polytrauma: ISS ≥ 17 points)

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • patient age ≥18 y
  • Injury Severity Score (ISS) ≥ 17 points
  • time from injury to admission < 6 h.

Exclusion Criteria:

Moribund Patients with:

  • PH < 7,1 or
  • Lactate > 15 mmol/l or
  • Base deficit > 15 mEq/l

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Trauma patients
age ≥18 y ISS ≥ 17 points admission < 6 h.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Systemic Inflammation and Sepsis
Zeitfenster: 21 days after trauma
21 days after trauma

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Mortality
Zeitfenster: 28 days after Trauma
28 days after Trauma
Nosocomial infections
Zeitfenster: 21 days after trauma
21 days after trauma
SOFA score
Zeitfenster: 21 days after trauma
21 days after trauma
Systemic inflammation score
Zeitfenster: 21 days after trauma
21 days after trauma
Hospital length of stay
Zeitfenster: 28 days after trauma
28 days after trauma
ICU length of stay
Zeitfenster: 28 days after trauma
28 days after trauma

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Zurich

Ermittler

  • Hauptermittler: Guido A Wanner, MD, University of Zurich

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Juli 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Juli 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

24. Juli 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

24. Juli 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Juli 2015

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Stv26/2007

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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