Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

The Value Of Circulating Tumor Cells In Patient With NSCLC In Postoperative Recurrence Monitoring

5. januar 2016 oppdatert av: GenoSaber

The purpose of this study is to assess the value of circulating tumor cells (CTC)for non-small cell lung cancer in the postoperative recurrence monitoring by comparing the CTCs, CT and tumor markers at different time points.The time of CTC and carcinoembryonic antigen(CEA) detection is baseline, 2~7 days, 3 months, 6 months, 12 months, 24 months, 36 months after the surgery. And the time of CT detection is 6 months, 12 months, 24 months, 36 months after the surgery.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Ikke-småcellet lungekarsinom

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

360

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Patients with NSCLC(stage Ⅰ/Ⅱ/ⅢA), who will receive operation.

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

Age 18-80 years old
Patients with histologically documented (stage Ⅰ/Ⅱ/ⅢA ) non-small cell lung cancer.
Patients will undergo surgery.
Patients with preoperative CTCs ≥8.5 Units / 3 ml
Informed consent must be obtained from all patients prior to beginning therapy. Patients should have the ability to understand and the willingness to sign a written informed consent document.

Exclusion Criteria:

Patients with histologically documented not (stage Ⅰ/Ⅱ/ⅢA ) non-small cell lung cancer.
After the operation review, patients' result of CTC, CT and tumor markers is incomplete at the same point.
The blood sample isn't collected in predetermined time.
The blood samples appear hemolysis.
The blood sample isn't enough.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
Circulating tumor cells will be detected by Immunomagnetic negative screening and targeted PCR method. Tidsramme: 3 years	3 years

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
carcinoembryonic antigen(CEA) concentration will be detected by electrochemical luminescence. Tidsramme: 3 years	3 years
Liconography using conventional CT examination results. Tidsramme: 3 years	3 years

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

GenoSaber

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2016

Primær fullføring (Forventet)

1. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. desember 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. januar 2016

Først lagt ut (Anslag)

6. januar 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)