- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02647164
The Value Of Circulating Tumor Cells In Patient With NSCLC In Postoperative Recurrence Monitoring
5. januar 2016 opdateret af: GenoSaber
The purpose of this study is to assess the value of circulating tumor cells (CTC)for non-small cell lung cancer in the postoperative recurrence monitoring by comparing the CTCs, CT and tumor markers at different time points.The time of CTC and carcinoembryonic antigen(CEA) detection is baseline, 2~7 days, 3 months, 6 months, 12 months, 24 months, 36 months after the surgery.
And the time of CT detection is 6 months, 12 months, 24 months, 36 months after the surgery.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
360
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patients with NSCLC(stage Ⅰ/Ⅱ/ⅢA), who will receive operation.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Age 18-80 years old
- Patients with histologically documented (stage Ⅰ/Ⅱ/ⅢA ) non-small cell lung cancer.
- Patients will undergo surgery.
- Patients with preoperative CTCs ≥8.5 Units / 3 ml
- Informed consent must be obtained from all patients prior to beginning therapy. Patients should have the ability to understand and the willingness to sign a written informed consent document.
Exclusion Criteria:
- Patients with histologically documented not (stage Ⅰ/Ⅱ/ⅢA ) non-small cell lung cancer.
- After the operation review, patients' result of CTC, CT and tumor markers is incomplete at the same point.
- The blood sample isn't collected in predetermined time.
- The blood samples appear hemolysis.
- The blood sample isn't enough.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Circulating tumor cells will be detected by Immunomagnetic negative screening and targeted PCR method.
Tidsramme: 3 years
|
3 years
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
carcinoembryonic antigen(CEA) concentration will be detected by electrochemical luminescence.
Tidsramme: 3 years
|
3 years
|
Liconography using conventional CT examination results.
Tidsramme: 3 years
|
3 years
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2016
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. september 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. december 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. januar 2016
Først opslået (Skøn)
6. januar 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
6. januar 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. januar 2016
Sidst verificeret
1. september 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Luftvejssygdomme
- Neoplasmer
- Lungesygdomme
- Neoplasmer efter sted
- Sygdomsegenskaber
- Neoplasmer i luftvejene
- Thoracale neoplasmer
- Karcinom, bronkogent
- Bronkiale neoplasmer
- Neoplastiske processer
- Neoplasma Metastase
- Lungeneoplasmer
- Karcinom, ikke-småcellet lunge
- Tilbagevenden
- Neoplastiske celler, cirkulerende
Andre undersøgelses-id-numre
- CTC2015-01
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ikke-småcellet lungekarcinom
-
AHS Cancer Control AlbertaCross Cancer InstituteAfsluttetOmfattende Stage Small Cel Lung CancerCanada
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenUkendtLymfom | Hodgkin lymfom | Non-Hodgkin lymfom (follikulært, diffust B-cel lymfom, PTLD og Mantle Cel lymfom)Belgien
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetIldfast malignt fast neoplasma | Tilbagevendende malignt fast neoplasma | Metastatisk malignt fast neoplasma | Uoprettelig fast neoplasma | Tilbagevendende småcellet lungekarcinom | Stadie IIIA Lunge småcellet karcinom AJCC v7 | Stadie IIIB Lunge småcellet karcinom AJCC v7 | Stadie IV lunge småcellet... og andre forholdForenede Stater
-
National Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeSezary syndrom | Refraktær T-celle non-Hodgkin lymfom | Merkel cellekarcinom | Anaplastisk storcellet lymfom, ALK-positivt | Ekstramammær Paget sygdom | Tilbagevendende T-celle non-Hodgkin lymfom | Tilbagevendende moden T-celle og NK-celle non-Hodgkin lymfom | Refraktær moden T-celle og NK-celle non-Hodgkin... og andre forholdForenede Stater