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The Value Of Circulating Tumor Cells In Patient With NSCLC In Postoperative Recurrence Monitoring

5. Januar 2016 aktualisiert von: GenoSaber
The purpose of this study is to assess the value of circulating tumor cells (CTC)for non-small cell lung cancer in the postoperative recurrence monitoring by comparing the CTCs, CT and tumor markers at different time points.The time of CTC and carcinoembryonic antigen(CEA) detection is baseline, 2~7 days, 3 months, 6 months, 12 months, 24 months, 36 months after the surgery. And the time of CT detection is 6 months, 12 months, 24 months, 36 months after the surgery.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

360

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patients with NSCLC(stage Ⅰ/Ⅱ/ⅢA), who will receive operation.

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Age 18-80 years old
  • Patients with histologically documented (stage Ⅰ/Ⅱ/ⅢA ) non-small cell lung cancer.
  • Patients will undergo surgery.
  • Patients with preoperative CTCs ≥8.5 Units / 3 ml
  • Informed consent must be obtained from all patients prior to beginning therapy. Patients should have the ability to understand and the willingness to sign a written informed consent document.

Exclusion Criteria:

  • Patients with histologically documented not (stage Ⅰ/Ⅱ/ⅢA ) non-small cell lung cancer.
  • After the operation review, patients' result of CTC, CT and tumor markers is incomplete at the same point.
  • The blood sample isn't collected in predetermined time.
  • The blood samples appear hemolysis.
  • The blood sample isn't enough.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Circulating tumor cells will be detected by Immunomagnetic negative screening and targeted PCR method.
Zeitfenster: 3 years
3 years

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
carcinoembryonic antigen(CEA) concentration will be detected by electrochemical luminescence.
Zeitfenster: 3 years
3 years
Liconography using conventional CT examination results.
Zeitfenster: 3 years
3 years

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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GenoSaber

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2016

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. September 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Dezember 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Januar 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

6. Januar 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

6. Januar 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Januar 2016

Zuletzt verifiziert

1. September 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CTC2015-01

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