The Value Of Circulating Tumor Cells In Patient With NSCLC In Postoperative Recurrence Monitoring
5 gennaio 2016 aggiornato da: GenoSaber
The purpose of this study is to assess the value of circulating tumor cells (CTC)for non-small cell lung cancer in the postoperative recurrence monitoring by comparing the CTCs, CT and tumor markers at different time points.The time of CTC and carcinoembryonic antigen(CEA) detection is baseline, 2~7 days, 3 months, 6 months, 12 months, 24 months, 36 months after the surgery.
And the time of CT detection is 6 months, 12 months, 24 months, 36 months after the surgery.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
360
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Patients with NSCLC(stage Ⅰ/Ⅱ/ⅢA), who will receive operation.
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Age 18-80 years old
- Patients with histologically documented (stage Ⅰ/Ⅱ/ⅢA ) non-small cell lung cancer.
- Patients will undergo surgery.
- Patients with preoperative CTCs ≥8.5 Units / 3 ml
- Informed consent must be obtained from all patients prior to beginning therapy. Patients should have the ability to understand and the willingness to sign a written informed consent document.
Exclusion Criteria:
- Patients with histologically documented not (stage Ⅰ/Ⅱ/ⅢA ) non-small cell lung cancer.
- After the operation review, patients' result of CTC, CT and tumor markers is incomplete at the same point.
- The blood sample isn't collected in predetermined time.
- The blood samples appear hemolysis.
- The blood sample isn't enough.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Circulating tumor cells will be detected by Immunomagnetic negative screening and targeted PCR method.
Lasso di tempo: 3 years
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3 years
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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carcinoembryonic antigen(CEA) concentration will be detected by electrochemical luminescence.
Lasso di tempo: 3 years
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3 years
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Liconography using conventional CT examination results.
Lasso di tempo: 3 years
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3 years
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2016
Completamento primario (Anticipato)
1 settembre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 dicembre 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 gennaio 2016
Primo Inserito (Stima)
6 gennaio 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
6 gennaio 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 gennaio 2016
Ultimo verificato
1 settembre 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Malattie delle vie respiratorie
- Neoplasie
- Malattie polmonari
- Neoplasie per sede
- Attributi della malattia
- Neoplasie delle vie respiratorie
- Neoplasie toraciche
- Carcinoma, broncogeno
- Neoplasie bronchiali
- Processi neoplastici
- Metastasi neoplastica
- Neoplasie polmonari
- Carcinoma, polmone non a piccole cellule
- Ricorrenza
- Cellule Neoplastiche, Circolanti
Altri numeri di identificazione dello studio
- CTC2015-01
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