Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

The Value Of Circulating Tumor Cells In Patient With NSCLC In Postoperative Recurrence Monitoring

5 januari 2016 bijgewerkt door: GenoSaber

The purpose of this study is to assess the value of circulating tumor cells (CTC)for non-small cell lung cancer in the postoperative recurrence monitoring by comparing the CTCs, CT and tumor markers at different time points.The time of CTC and carcinoembryonic antigen(CEA) detection is baseline, 2~7 days, 3 months, 6 months, 12 months, 24 months, 36 months after the surgery. And the time of CT detection is 6 months, 12 months, 24 months, 36 months after the surgery.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Niet-kleincellig longcarcinoom

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

360

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patients with NSCLC(stage Ⅰ/Ⅱ/ⅢA), who will receive operation.

Beschrijving

Inclusion Criteria:

Age 18-80 years old
Patients with histologically documented (stage Ⅰ/Ⅱ/ⅢA ) non-small cell lung cancer.
Patients will undergo surgery.
Patients with preoperative CTCs ≥8.5 Units / 3 ml
Informed consent must be obtained from all patients prior to beginning therapy. Patients should have the ability to understand and the willingness to sign a written informed consent document.

Exclusion Criteria:

Patients with histologically documented not (stage Ⅰ/Ⅱ/ⅢA ) non-small cell lung cancer.
After the operation review, patients' result of CTC, CT and tumor markers is incomplete at the same point.
The blood sample isn't collected in predetermined time.
The blood samples appear hemolysis.
The blood sample isn't enough.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
Circulating tumor cells will be detected by Immunomagnetic negative screening and targeted PCR method. Tijdsspanne: 3 years	3 years

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
carcinoembryonic antigen(CEA) concentration will be detected by electrochemical luminescence. Tijdsspanne: 3 years	3 years
Liconography using conventional CT examination results. Tijdsspanne: 3 years	3 years

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

GenoSaber

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2016

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 september 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 december 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 januari 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

6 januari 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)