Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

The Value Of Circulating Tumor Cells In Patient With NSCLC In Postoperative Recurrence Monitoring

5 января 2016 г. обновлено: GenoSaber

The purpose of this study is to assess the value of circulating tumor cells (CTC)for non-small cell lung cancer in the postoperative recurrence monitoring by comparing the CTCs, CT and tumor markers at different time points.The time of CTC and carcinoembryonic antigen(CEA) detection is baseline, 2~7 days, 3 months, 6 months, 12 months, 24 months, 36 months after the surgery. And the time of CT detection is 6 months, 12 months, 24 months, 36 months after the surgery.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Немелкоклеточная карцинома легкого

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

360

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Patients with NSCLC(stage Ⅰ/Ⅱ/ⅢA), who will receive operation.

Описание

Inclusion Criteria:

Age 18-80 years old
Patients with histologically documented (stage Ⅰ/Ⅱ/ⅢA ) non-small cell lung cancer.
Patients will undergo surgery.
Patients with preoperative CTCs ≥8.5 Units / 3 ml
Informed consent must be obtained from all patients prior to beginning therapy. Patients should have the ability to understand and the willingness to sign a written informed consent document.

Exclusion Criteria:

Patients with histologically documented not (stage Ⅰ/Ⅱ/ⅢA ) non-small cell lung cancer.
After the operation review, patients' result of CTC, CT and tumor markers is incomplete at the same point.
The blood sample isn't collected in predetermined time.
The blood samples appear hemolysis.
The blood sample isn't enough.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Circulating tumor cells will be detected by Immunomagnetic negative screening and targeted PCR method. Временное ограничение: 3 years	3 years

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
carcinoembryonic antigen(CEA) concentration will be detected by electrochemical luminescence. Временное ограничение: 3 years	3 years
Liconography using conventional CT examination results. Временное ограничение: 3 years	3 years

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

GenoSaber

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2016 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 сентября 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 декабря 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 января 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

6 января 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)