- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02647164
The Value Of Circulating Tumor Cells In Patient With NSCLC In Postoperative Recurrence Monitoring
5 stycznia 2016 zaktualizowane przez: GenoSaber
The purpose of this study is to assess the value of circulating tumor cells (CTC)for non-small cell lung cancer in the postoperative recurrence monitoring by comparing the CTCs, CT and tumor markers at different time points.The time of CTC and carcinoembryonic antigen(CEA) detection is baseline, 2~7 days, 3 months, 6 months, 12 months, 24 months, 36 months after the surgery.
And the time of CT detection is 6 months, 12 months, 24 months, 36 months after the surgery.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
360
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Patients with NSCLC(stage Ⅰ/Ⅱ/ⅢA), who will receive operation.
Opis
Inclusion Criteria:
- Age 18-80 years old
- Patients with histologically documented (stage Ⅰ/Ⅱ/ⅢA ) non-small cell lung cancer.
- Patients will undergo surgery.
- Patients with preoperative CTCs ≥8.5 Units / 3 ml
- Informed consent must be obtained from all patients prior to beginning therapy. Patients should have the ability to understand and the willingness to sign a written informed consent document.
Exclusion Criteria:
- Patients with histologically documented not (stage Ⅰ/Ⅱ/ⅢA ) non-small cell lung cancer.
- After the operation review, patients' result of CTC, CT and tumor markers is incomplete at the same point.
- The blood sample isn't collected in predetermined time.
- The blood samples appear hemolysis.
- The blood sample isn't enough.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Circulating tumor cells will be detected by Immunomagnetic negative screening and targeted PCR method.
Ramy czasowe: 3 years
|
3 years
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
carcinoembryonic antigen(CEA) concentration will be detected by electrochemical luminescence.
Ramy czasowe: 3 years
|
3 years
|
|
Liconography using conventional CT examination results.
Ramy czasowe: 3 years
|
3 years
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2016
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 września 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 grudnia 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 stycznia 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
6 stycznia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
6 stycznia 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 stycznia 2016
Ostatnia weryfikacja
1 września 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Choroby Układu Oddechowego
- Nowotwory
- Choroby płuc
- Nowotwory według lokalizacji
- Atrybuty choroby
- Nowotwory Układu Oddechowego
- Nowotwory klatki piersiowej
- Rak, Bronchogenny
- Nowotwory oskrzeli
- Procesy Nowotworowe
- Przerzuty nowotworu
- Nowotwory płuc
- Rak, płuco niedrobnokomórkowe
- Nawrót
- Komórki Nowotworowe, Krążące
Inne numery identyfikacyjne badania
- CTC2015-01
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .