Sammenligning mellom forskjellige teknologier som måler respirasjonsfrekvens
1. november 2016 oppdatert av: Oridion
Respirasjonsfrekvens er et kritisk vitalt tegn som gir tidlig oppdagelse av respiratorisk kompromittering og pasientens nød.
Kontinuerlig overvåking av respirasjonsfrekvensen utføres hos pasienter under ulike kliniske tilstander, inkludert etter kirurgi eller ulike luftveissykdommer.
Klinisk observasjon, pulsoksymetri og kapnografi brukes individuelt eller i kombinasjon for å overvåke ventilasjon under sedasjon og på post-kirurgiske pasienter.
American Society of Anesthesiologists pålegger overvåking av respirasjon ved å måle endetidevannskarbondioksid (RRetco2) under prosedyremessig sedasjon og anestesi.
Andre teknikker for måling av respirasjonsfrekvens inkluderer forskjellige teknologier som akustisk respirasjonsfrekvens (RRa).
Målet med denne studien er å sammenligne nøyaktigheten til RRetco2 og RRa under visse respirasjonsforhold.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
29
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Jerusalem, Israel, 91035
- Herzog Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 40 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Uten klinisk diagnose av kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS)
- Uten klinisk diagnose av hjertesykdom.
Ekskluderingskriterier:
- Ønsker å bli ekskludert
- Pustevansker
- Kan ikke eller vil ikke følge protokollen.
- Kontaktallergi mot den selvklebende nakkesensoren.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Friske frivillige
Respirasjonsfrekvensen vil bli målt ved hjelp av flere medisinske enheter: Radical-7, Capnostream20p og PTAF2 (flowmåler)
|
Sammenligning mellom 3 forskjellige monitorer som måler respirasjonsfrekvens.
Deltakeren er koblet til 3 monitorer samtidig.
Radical 7 måler respirasjonsfrekvens i henhold til akustisk respirasjonsfrekvens (RRa).
Sammenligning mellom 3 forskjellige monitorer som måler respirasjonsfrekvens.
Deltakeren er koblet til 3 monitorer samtidig.
Capnostream20p måler respirasjonsfrekvens ved hjelp av kapnografi (RRetCO2).
Sammenligning mellom 3 forskjellige monitorer som måler respirasjonsfrekvens.
Deltakeren er koblet til 3 monitorer samtidig.
PTAF2 måler respirasjonsfrekvens ved hjelp av strømningstrykk (RRflow).
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Påvirkningen av ulike pustefrekvenser på nøyaktigheten av respirasjonsfrekvenser i pust per minutt målt av de testede enhetene sammenlignet med referanseenheten.
Tidsramme: seks måneder
|
Respirasjonsfrekvensen vil bli målt med monitorene Radical 7 device, Capnostream20p og PTAF2 (flowmeter), sistnevnte som referanseapparat og registrert i følgende enheter: pust per minutt.
Forskjeller i nøyaktighet sammenlignet med referanseenheten og forskjeller i prosentandel av tiden enheten var nøyaktig vil bli analysert offline.
|
seks måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Påvirkningen av å høre eller utføre lyder på nøyaktigheten av respirasjonsfrekvenser i pust per minutt målt av de testede enhetene sammenlignet med referanseenheten.
Tidsramme: seks måneder
|
Respirasjonsfrekvensen vil bli målt med monitorene Radical 7 device, Capnostream20p og PTAF2 (flowmeter), sistnevnte som referanseapparat og registrert i følgende enheter: pust per minutt.
Forskjeller i nøyaktighet sammenlignet med referanseenheten og forskjeller i prosentandel av tiden som enheten indikerte respirasjonsfrekvensverdier vil bli analysert offline.
|
seks måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Michal Eisenberg, MD, Herzog Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. august 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. januar 2016
Først lagt ut (Anslag)
18. januar 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
2. november 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. november 2016
Sist bekreftet
1. november 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 10141352
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .