Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking tussen verschillende technologieën die de ademhalingsfrequentie meten

1 november 2016 bijgewerkt door: Oridion
Ademhalingsfrequentie is een kritiek vitaal teken dat vroegtijdige detectie van ademhalingsproblemen en ongemak bij de patiënt mogelijk maakt. Continue monitoring van de ademhalingsfrequentie wordt uitgevoerd bij patiënten onder verschillende klinische omstandigheden, waaronder postoperatieve of verschillende aandoeningen van de luchtwegen. Klinische observatie, pulsoximetrie en capnografie worden afzonderlijk of in combinatie gebruikt om de ventilatie tijdens sedatie en bij postoperatieve patiënten te bewaken. De American Society of Anesthesiologists verplicht de bewaking van de ademhaling door het meten van end tidal kooldioxide (RRetco2) tijdens procedurele sedatie en anesthesie. Andere technieken voor het meten van de ademhalingsfrequentie omvatten verschillende technologieën zoals de akoestische ademhalingsfrequentie (RRa). Het doel van deze studie is om de nauwkeurigheid van RRetco2 en RRa onder bepaalde respiratoire aandoeningen te vergelijken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

29

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Israël
      • Jerusalem, Israël, 91035
        • Herzog Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Zonder Klinische diagnose van chronische obstructieve longziekte (COPD)
  • Zonder klinische diagnose van hartaandoeningen.

Uitsluitingscriteria:

  • willen worden uitgesloten
  • Ademhalingsproblemen
  • Het protocol niet kunnen of willen volgen.
  • Contactallergie voor de zelfklevende halssensor.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Gezonde vrijwilligers
De ademhalingsfrequentie wordt gemeten met behulp van verschillende medische apparaten: Radical-7, Capnostream20p en PTAF2 (flowmeter)
Apparaat: Radicale 7
Vergelijking tussen 3 verschillende monitoren die de ademhalingsfrequentie meten. De deelnemer is tegelijkertijd verbonden met 3 monitoren. Radical 7 meet de ademhalingsfrequentie volgens de akoestische ademhalingsfrequentie (RRa).
Apparaat: Capnostream20p
Vergelijking tussen 3 verschillende monitoren die de ademhalingsfrequentie meten. De deelnemer is tegelijkertijd verbonden met 3 monitoren. Capnostream20p meet de ademhalingsfrequentie met behulp van capnografie (RRetCO2).
Apparaat: PTAF2
Vergelijking tussen 3 verschillende monitoren die de ademhalingsfrequentie meten. De deelnemer is tegelijkertijd verbonden met 3 monitoren. PTAF2 meet de ademhalingsfrequentie met behulp van stromingsdruk (RRflow).
Andere namen:
  • Debietmeter

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De invloed van verschillende ademhalingsfrequenties op de nauwkeurigheid van ademhalingsfrequenties in ademhalingen per minuut zoals gemeten door de geteste apparaten in vergelijking met het referentieapparaat.
Tijdsspanne: zes maanden
De ademhalingsfrequentie wordt gemeten met de monitoren Radical 7-apparaat, Capnostream20p en PTAF2 (flowmeter), de laatste als referentieapparaat en geregistreerd in de volgende eenheden: ademhalingen per minuut. Verschillen in nauwkeurigheid in vergelijking met het referentieapparaat en verschillen in percentage van de tijd waarin het apparaat nauwkeurig was, worden offline geanalyseerd.
zes maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De invloed van het horen of uitvoeren van geluiden op de nauwkeurigheid van ademhalingsfrequenties in ademhalingen per minuut zoals gemeten door de geteste apparaten in vergelijking met het referentieapparaat.
Tijdsspanne: zes maanden
De ademhalingsfrequentie wordt gemeten met de monitoren Radical 7-apparaat, Capnostream20p en PTAF2 (flowmeter), de laatste als referentieapparaat en geregistreerd in de volgende eenheden: ademhalingen per minuut. Verschillen in nauwkeurigheid in vergelijking met het referentieapparaat en verschillen in percentage van de tijd waarin het apparaat ademhalingsfrequentiewaarden aangaf, worden offline geanalyseerd.
zes maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Oridion

Medewerkers

Herzog Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Michal Eisenberg, MD, Herzog Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 augustus 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 januari 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

18 januari 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

2 november 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 november 2016

Laatst geverifieerd

1 november 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 10141352

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezond

Klinische onderzoeken op Radicale 7

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Japan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren