Porównanie różnych technologii mierzących częstość oddechów
1 listopada 2016 zaktualizowane przez: Oridion
Częstość oddechów jest krytycznym parametrem życiowym, który umożliwia wczesne wykrycie upośledzenia oddychania i stresu pacjenta.
Ciągłe monitorowanie częstości oddechów prowadzi się u pacjentów w różnych stanach klinicznych, w tym pooperacyjnych lub z różnymi chorobami układu oddechowego.
Obserwacja kliniczna, pulsoksymetria i kapnografia są stosowane pojedynczo lub łącznie w celu monitorowania wentylacji podczas sedacji i pacjentów po zabiegach chirurgicznych.
Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów nakazuje monitorowanie oddychania poprzez pomiar końcowo-wydechowego dwutlenku węgla (RRetco2) podczas sedacji zabiegowej i znieczulenia.
Inne techniki pomiaru częstości oddechów obejmują różne technologie, takie jak akustyczna częstość oddechów (RRa).
Celem tego badania jest porównanie dokładności RRetco2 i RRa w określonych warunkach oddechowych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
29
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Jerusalem, Izrael, 91035
- Herzog Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 40 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Bez Rozpoznania klinicznego przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP)
- Bez klinicznej diagnozy chorób serca.
Kryteria wyłączenia:
- Chcesz być wykluczony
- Trudności w oddychaniu
- Niemożność lub niechęć do przestrzegania protokołu.
- Alergia kontaktowa na samoprzylepny czujnik na szyję.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Zdrowi ochotnicy
Częstość oddechów będzie mierzona za pomocą kilku urządzeń medycznych: Radical-7, Capnostream20p i PTAF2 (przepływomierz)
|
Porównanie 3 różnych monitorów mierzących częstość oddechów.
Uczestnik jest podłączony do 3 monitorów jednocześnie.
Radical 7 mierzy częstość oddechów zgodnie z akustyczną częstością oddechów (RRa).
Porównanie 3 różnych monitorów mierzących częstość oddechów.
Uczestnik jest podłączony do 3 monitorów jednocześnie.
Capnostream20p mierzy częstość oddechów za pomocą kapnografii (RRetCO2).
Porównanie 3 różnych monitorów mierzących częstość oddechów.
Uczestnik jest podłączony do 3 monitorów jednocześnie.
PTAF2 mierzy częstość oddechów za pomocą ciśnienia przepływu (RRflow).
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ różnych częstości oddechów na dokładność częstości oddechów w oddechach na minutę mierzonych przez badane urządzenia w porównaniu z urządzeniem referencyjnym.
Ramy czasowe: sześć miesięcy
|
Częstość oddechów będzie mierzona za pomocą monitorów urządzenia Radical 7, Capnostream20p i PTAF2 (przepływomierz), ten ostatni jako urządzenie referencyjne i rejestrowany w następujących jednostkach: oddechy na minutę.
Różnice w dokładności w porównaniu z urządzeniem referencyjnym oraz różnice w procentach czasu, w którym urządzenie było dokładne, będą analizowane offline.
|
sześć miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ słyszenia lub wykonywania dźwięków na dokładność częstości oddechów w oddechach na minutę mierzonych przez badane urządzenia w porównaniu z urządzeniem referencyjnym.
Ramy czasowe: sześć miesięcy
|
Częstość oddechów będzie mierzona za pomocą monitorów urządzenia Radical 7, Capnostream20p i PTAF2 (przepływomierz), ten ostatni jako urządzenie referencyjne i rejestrowany w następujących jednostkach: oddechy na minutę.
Różnice w dokładności w porównaniu z urządzeniem referencyjnym oraz różnice w procentach czasu, w którym urządzenie wskazywało wartości częstości oddechów, będą analizowane offline.
|
sześć miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Michal Eisenberg, MD, Herzog Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 sierpnia 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 stycznia 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
18 stycznia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
2 listopada 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 listopada 2016
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 10141352
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .