呼吸数を測定するさまざまなテクノロジーの比較
2016年11月1日 更新者：Oridion
呼吸数は、呼吸障害や患者の苦痛を早期に検出する重要なバイタルサインです。
呼吸数の継続的なモニタリングは、手術後やさまざまな呼吸器疾患など、さまざまな臨床状態にある患者に対して行われます。
臨床医の観察、パルスオキシメトリー、およびカプノグラフィーは、鎮静中および術後の患者の換気を監視するために、個別にまたは組み合わせて使用されます。
米国麻酔科学会は、鎮静処置および麻酔中に呼気終末二酸化炭素 (RRetco2) を測定することにより呼吸をモニタリングすることを義務付けています。
呼吸数測定の他の技術には、音響呼吸数 (RRa) などのさまざまな技術が含まれます。
この研究の目的は、特定の呼吸条件下で Rretco2 と RRa の精度を比較することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
29
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Jerusalem、イスラエル、91035
- Herzog Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 慢性閉塞性肺疾患（COPD）の臨床診断なし
- 心臓病の臨床診断がない場合。
除外基準:
- 排除されたい
- 呼吸困難
- プロトコルに従わない、または従いたくない。
- 粘着ネックセンサーに対する接触アレルギー。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：健康ボランティア
呼吸数は、Radical-7、Capnostream20p、PTAF2 (流量計) などのいくつかの医療機器を使用して測定されます。
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呼吸数を測定する 3 つの異なるモニター間の比較。
参加者は同時に 3 台のモニターに接続します。
Radical 7 は、音響呼吸数 (RRa) に従って呼吸数を測定します。
呼吸数を測定する 3 つの異なるモニター間の比較。
参加者は同時に 3 台のモニターに接続します。
Capnostream20p は、カプノグラフィー (RRetCO2) を使用して呼吸数を測定します。
呼吸数を測定する 3 つの異なるモニター間の比較。
参加者は同時に 3 台のモニターに接続します。
PTAF2 は流圧 (RRflow) を使用して呼吸数を測定します。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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参照デバイスと比較した、テストされたデバイスで測定された 1 分あたりの呼吸数の呼吸数の精度に対する、さまざまな呼吸数の影響。
時間枠：六ヶ月
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呼吸数は、モニター Radical 7 デバイス、Capnostream20p および PTAF2 (流量計) で測定され、後者は参照デバイスとして、次の単位で記録されます: 1 分あたりの呼吸数。
基準デバイスと比較した精度の違い、およびデバイスが正確だった時間の割合の違いがオフラインで分析されます。
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六ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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基準デバイスと比較した、テストされたデバイスで測定された 1 分あたりの呼吸数の呼吸数の精度に対する、聴覚または実行ノイズの影響。
時間枠：六ヶ月
|
呼吸数は、モニター Radical 7 デバイス、Capnostream20p および PTAF2 (流量計) で測定され、後者は参照デバイスとして、次の単位で記録されます: 1 分あたりの呼吸数。
参照デバイスと比較した精度の違い、およびデバイスが示す呼吸数値がオフラインで分析される時間の割合の違い。
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六ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年7月1日
一次修了 (実際)
2015年8月1日
研究の完了 (実際)
2015年8月1日
試験登録日
最初に提出
2015年8月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年1月13日
最初の投稿 (見積もり)
2016年1月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年11月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年11月1日
最終確認日
2016年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 10141352
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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