Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse mellan olika tekniker som mäter andningsfrekvens

1 november 2016 uppdaterad av: Oridion
Andningsfrekvens är ett kritiskt vital tecken som ger tidig upptäckt av andningsproblem och patientnöd. Kontinuerlig övervakning av andningsfrekvensen utförs hos patienter under olika kliniska tillstånd, inklusive efter operation eller olika luftvägssjukdomar. Klinikerobservation, pulsoximetri och kapnografi används individuellt eller i kombination för att övervaka ventilationen under sedering och på postoperativa patienter. American Society of Anesthesiologists kräver övervakning av andning genom att mäta koldioxid i slutet av tidvatten (RRetco2) under procedursedering och anestesi. Andra tekniker för mätning av andningsfrekvens inkluderar olika teknologier såsom akustisk andningsfrekvens (RRa). Syftet med denna studie är att jämföra noggrannheten av RRetco2 och RRa under vissa andningsförhållanden.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

29

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Israel
      • Jerusalem, Israel, 91035
        • Herzog Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 40 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Utan klinisk diagnos av kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL)
  • Utan klinisk diagnos av hjärtsjukdom.

Exklusions kriterier:

  • Vill bli utesluten
  • Andningssvårigheter
  • Kan inte eller vill följa protokollet.
  • Kontaktallergi mot den självhäftande nacksensorn.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Friska volontärer
Andningsfrekvens kommer att mätas med hjälp av flera medicinska apparater: Radical-7, Capnostream20p och PTAF2 (flödesmätare)
Enhet: Radikal 7
Jämförelse mellan 3 olika monitorer som mäter andningsfrekvens. Deltagaren är ansluten till 3 monitorer samtidigt. Radical 7 mäter andningsfrekvensen enligt akustisk andningsfrekvens (RRa).
Enhet: Capnostream20p
Jämförelse mellan 3 olika monitorer som mäter andningsfrekvens. Deltagaren är ansluten till 3 monitorer samtidigt. Capnostream20p mäter andningsfrekvensen med hjälp av kapnografi (RRetCO2).
Enhet: PTAF2
Jämförelse mellan 3 olika monitorer som mäter andningsfrekvens. Deltagaren är ansluten till 3 monitorer samtidigt. PTAF2 mäter andningsfrekvensen med hjälp av flödestryck (RRflow).
Andra namn:
  • Flödesmätare

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Inverkan av olika andningsfrekvenser på noggrannheten av andningsfrekvenser i andetag per minut mätt av de testade enheterna jämfört med referensenheten.
Tidsram: sex månader
Andningsfrekvens kommer att mätas med monitorerna Radical 7 device, Capnostream20p och PTAF2 (flödesmätare), den senare som referensapparat och registreras i följande enheter: andetag per minut. Skillnader i noggrannhet jämfört med referensenheten och skillnader i procent av tiden under vilken enheten var korrekt kommer att analyseras offline.
sex månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Inverkan av att höra eller utföra ljud på noggrannheten av andningsfrekvensen i andetag per minut mätt av de testade enheterna jämfört med referensenheten.
Tidsram: sex månader
Andningsfrekvens kommer att mätas med monitorerna Radical 7 device, Capnostream20p och PTAF2 (flödesmätare), den senare som referensapparat och registreras i följande enheter: andetag per minut. Skillnader i noggrannhet jämfört med referensenheten och skillnader i procent av tiden under vilken enhetens indikerade andningsfrekvensvärden kommer att analyseras offline.
sex månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Oridion

Samarbetspartners

Herzog Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Michal Eisenberg, MD, Herzog Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 augusti 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 januari 2016

Första postat (Uppskatta)

18 januari 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

2 november 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 november 2016

Senast verifierad

1 november 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 10141352

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Friska

Kliniska prövningar på Radikal 7

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in El Salvador

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera