Prognostiske faktorer, sykelighet og dødelighet hos pasienter med nevromuskulære lidelser innlagt på intensivavdelingen
14. mai 2019 oppdatert av: Abdallah FAYSSOIL, Centre d'Investigation Clinique et Technologique 805
Prognostiske faktorer, sykelighet, dødelighet og langtidsoverlevelse hos pasienter med nevromuskulære lidelser innlagt på intensivavdeling
Muskeldystrofier er nevromuskulære lidelser med funksjonshemming.
Restriktiv lungesvikt og kardiomyopati påvirker prognosen. Utforskerne tar sikte på å etablere prediktive faktorer for dødelighet og sykelighet på intensivavdelingen (ICU) og å beskrive den langsiktige oppfølgingen etter ICU-utskrivning.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Detaljert beskrivelse
Muskeldystrofier er nevromuskulære lidelser med funksjonshemming.
Restriktiv lungesvikt og kardiomyopati påvirker prognosen.
Lite er kjent om sykelighet og dødelighet hos pasienter med muskeldystrofi innlagt på intensivavdeling (ICU). langsiktig oppfølging etter ICU-utskrivning.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
800
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Garches, Frankrike, 92380
- Hôpital Raymond Poincaré
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle pasienter med nevro-muskulære lidelser innlagt på intensivavdeling siden 2005
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- innlagt på intensivavdelingen
- Duchenne muskeldystrofi
- Becker muskeldystrofi
- LGMD
- Steinerts sykdom
- Pompes sykdom
- FSHD
- metabolsk sykdom
- mitokondriell sykdom
- medfødt myopati
- andre nevro-muskulære sykdommer
Ekskluderingskriterier:
- hjerneskade
- mindre pasient
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
ICU dødelighet
Tidsramme: 1 måned
|
1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
trakeostomi på intensivavdelingen
Tidsramme: 1 måned
|
1 måned
|
|
prediktive faktorer for gjeninnleggelse i intensivavdelingen
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
langsiktig overlevelse etter ICU-opphold
Tidsramme: 5 år
|
5 år
|
|
nedgang i vitalkapasiteten etter ICU-opphold
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: abdallah Fayssoil, MDPhD, Raymond Poincaré Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2016
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2019
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. januar 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. februar 2016
Først lagt ut (Anslag)
18. februar 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. mai 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. mai 2019
Sist bekreftet
1. mai 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1912677
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .