- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02725645
Ryggsekkbelastning og ryggradsmuskelaktivitet (BLSMA)
24. oktober 2019 oppdatert av: Sandra Rodrigues, University Fernando Pessoa
Påvirkning av ulike belastningsforhold for ryggsekk på nakke- og lumbalmusklers aktivitet hos barneskolebarn
Hensikten med denne studien er å analysere påvirkningen av fire ryggsekkbelastningsforhold (0, 10, 15 og 20 % av kroppsvekten) på den elektromyografiske aktiviteten til nakke- og lumbale muskler hos barneskolebarn.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Barneskolebarn deltok i denne studien, mellom 6 og 10 år.
Bilateral sternocleidomastoid, rectus abdominis og erector spinae muskelaktivitet ble registrert ved bruk av overflateelektromyografi (sEMG), mens de ble testet for effekten av fire randomiserte ryggsekkbelastningsforhold.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
14
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
6 år til 10 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- barn med veileders samtykke
Ekskluderingskriterier:
- barn med kognitiv svikt
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Friske skolebarn
barneskolebarn vil bli presentert for ulike lastingsforhold for ryggsekken
|
Ulike belastningsforhold for ryggsekk 0 %, 10 %, 15 % og 20 % fordelt tilfeldig
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskelaktivitet som et mål på rutens gjennomsnittlige kvadrat
Tidsramme: ett år
|
EMG-signaler ble først filtrert med et Notch Filter på 50hz, på grunn av likestrømsledningen, ved bruk av MATLAB 7.11 (v.2010).
Signalet ble deretter avbrutt, konvertert til millivolt og normalisert.
det normaliserte signalet ble deretter brukt til å beregne rutemiddelkvadraten.
|
ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sandra Rodrigues, MSc, Mphil, University Fernando Pessoa
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. mars 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. mars 2016
Først lagt ut (Anslag)
1. april 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. oktober 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. oktober 2019
Sist bekreftet
1. oktober 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- FCS-UFP-2016-03
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .