- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02725645
Actividad de Carga de Mochila y Músculos de la Columna Vertebral (BLSMA)
24 de octubre de 2019 actualizado por: Sandra Rodrigues, University Fernando Pessoa
Influencia de las Diferentes Condiciones de Carga de la Mochila en la Actividad de los Músculos Lumbar y del Cuello de Niños de Escuela Primaria
El propósito del presente estudio es analizar la influencia de cuatro condiciones de carga de la mochila (0, 10, 15 y 20% del peso corporal) sobre la actividad electromiográfica de los músculos del cuello y lumbares de niños de primaria.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Niños de la escuela primaria participaron en el presente estudio, con edades entre 6 y 10 años.
La actividad de los músculos esternocleidomastoideo, recto abdominal y erector de la columna bilateral se registró mediante electromiografía de superficie (sEMG), mientras se analizaba el efecto de cuatro condiciones aleatorias de carga de mochila.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
14
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
6 años a 10 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- niños con consentimiento del tutor
Criterio de exclusión:
- niños con deterioro cognitivo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Escolares sanos
a los niños de primaria se les presentarán diferentes condiciones de carga de mochilas
|
Diferentes condiciones de carga de mochila 0%, 10%, 15% y 20% asignados al azar
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Actividad muscular como medida del cuadrado medio de la ruta
Periodo de tiempo: un año
|
Las señales EMG se filtraron inicialmente con un filtro Notch de 50 Hz, debido a la línea de alimentación de CC, utilizando MATLAB 7.11 (v.2010).
A continuación, se eliminó la tendencia de la señal, se convirtió en milivoltios y se normalizó.
la señal normalizada se usó luego para calcular el cuadrado medio de la ruta.
|
un año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sandra Rodrigues, MSc, Mphil, University Fernando Pessoa
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de marzo de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de marzo de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
1 de abril de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de octubre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de octubre de 2019
Última verificación
1 de octubre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- FCS-UFP-2016-03
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .