- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02725645
Ryggsäcksbelastning och ryggradsmuskleraktivitet (BLSMA)
24 oktober 2019 uppdaterad av: Sandra Rodrigues, University Fernando Pessoa
Inverkan av olika belastningsförhållanden för ryggsäck på nacke- och ländmusklers aktivitet hos barn i grundskolan
Syftet med föreliggande studie är att analysera inverkan av fyra ryggsäcksbelastningsförhållanden (0, 10, 15 och 20 % av kroppsvikten) på den elektromyografiska aktiviteten hos nacke- och ländmusklerna hos barn i grundskolan.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Grundskolebarn deltog i denna studie, mellan 6 och 10 år.
Bilateral sternocleidomastoid-, rectus abdominis- och erector spinae-musklers aktivitet registrerades med användning av ytelektromyografi (sEMG), medan de testades för effekten av fyra randomiserade ryggsäcksbelastningsförhållanden.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
14
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
6 år till 10 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- barn med handledares samtycke
Exklusions kriterier:
- barn med kognitiv funktionsnedsättning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Friska skolbarn
grundskolebarn kommer att presenteras med olika belastningsförhållanden för ryggsäckar
|
Olika belastningsförhållanden för ryggsäck 0 %, 10 %, 15 % och 20 % tilldelas slumpmässigt
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Muskelaktivitet som ett mått på ruttens medelkvadrat
Tidsram: ett år
|
EMG-signaler filtrerades initialt med ett Notch Filter på 50hz, på grund av DC-kraftledningen, med MATLAB 7.11 (v.2010).
Signalen avtändes sedan, omvandlades till millivolt och normaliserades.
den normaliserade signalen användes sedan för att beräkna ruttens medelkvadrat.
|
ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Sandra Rodrigues, MSc, Mphil, University Fernando Pessoa
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 mars 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 mars 2016
Första postat (Uppskatta)
1 april 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 oktober 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 oktober 2019
Senast verifierad
1 oktober 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- FCS-UFP-2016-03
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .