- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02725645
Carico dello zaino e attività dei muscoli della colonna vertebrale (BLSMA)
24 ottobre 2019 aggiornato da: Sandra Rodrigues, University Fernando Pessoa
Influenza delle diverse condizioni di carico dello zaino sul collo e sui muscoli lombari Attività dei bambini delle scuole elementari
Lo scopo del presente studio è quello di analizzare l'influenza di quattro condizioni di carico dello zaino (0, 10, 15 e 20% del peso corporeo) sull'attività elettromiografica del collo e dei muscoli lombari dei bambini delle scuole elementari.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Al presente studio hanno partecipato bambini delle scuole elementari, di età compresa tra i 6 e i 10 anni.
L'attività bilaterale dei muscoli sternocleidomastoideo, retto addominale ed erettore della colonna vertebrale è stata registrata utilizzando l'elettromiografia di superficie (sEMG), mentre è stata testata l'effetto di quattro condizioni di carico dello zaino randomizzate.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
14
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 6 anni a 10 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- bambini con il consenso del tutore
Criteri di esclusione:
- bambini con deficit cognitivo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Scolari sani
ai bambini delle scuole elementari verranno presentate diverse condizioni di carico dello zaino
|
Diverse condizioni di carico dello zaino 0%, 10%, 15% e 20% assegnate in modo casuale
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Attività muscolare come misura del quadrato medio del percorso
Lasso di tempo: un anno
|
I segnali EMG sono stati inizialmente filtrati con un filtro Notch di 50Hz, a causa della linea di alimentazione CC, utilizzando MATLAB 7.11 (v.2010).
Il segnale è stato quindi detrended, convertito in millivolt e normalizzato.
il segnale normalizzato è stato quindi utilizzato per calcolare il quadrato medio del percorso.
|
un anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Sandra Rodrigues, MSc, Mphil, University Fernando Pessoa
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 marzo 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 marzo 2016
Primo Inserito (Stima)
1 aprile 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 ottobre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 ottobre 2019
Ultimo verificato
1 ottobre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- FCS-UFP-2016-03
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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