- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02725645
Hátizsák terhelés és gerincizmok tevékenysége (BLSMA)
2019. október 24. frissítette: Sandra Rodrigues, University Fernando Pessoa
A különböző hátizsák terhelési körülmények hatása az általános iskolás gyerekek nyaki és deréktáji izomzati aktivitására
Jelen tanulmány célja négy hátizsák terhelési körülmény (0, 10, 15 és 20% testtömeg) hatásának elemzése az általános iskolás gyerekek nyaki és ágyéki izomzatának elektromiográfiás aktivitására.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A jelen vizsgálatban általános iskolás gyerekek vettek részt, 6 és 10 év közöttiek.
A kétoldali sternocleidomastoideus, rectus abdominis és erector spinae izmok aktivitását felszíni elektromiográfiával (sEMG) rögzítettük, miközben négy randomizált hátizsák terhelési körülmény hatását teszteltük.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
14
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
6 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- gyerekek a nevelői beleegyezéssel
Kizárási kritériumok:
- kognitív zavarokkal küzdő gyermekek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Egészséges iskolás gyerekek
az általános iskolás gyerekeket különböző hátizsák rakodási feltételekkel mutatják be
|
Különböző hátizsák berakodási feltételek 0%, 10%, 15% és 20% véletlenszerűen kiosztva
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az izomtevékenység az útvonal átlagos négyzetének mértéke
Időkeret: egy év
|
Az EMG jeleket kezdetben egy 50 Hz-es Notch Filterrel szűrték a DC tápvezeték miatt, a MATLAB 7.11 (v.2010) használatával.
A jelet ezután trendmentesítettük, millivoltokra konvertáltuk és normalizáltuk.
a normalizált jelet ezután az útvonal átlagnégyzetének kiszámításához használták fel.
|
egy év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sandra Rodrigues, MSc, Mphil, University Fernando Pessoa
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. július 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. március 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. március 28.
Első közzététel (Becslés)
2016. április 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. október 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. október 24.
Utolsó ellenőrzés
2019. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FCS-UFP-2016-03
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .