- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02725645
Rucksackbelastung und Aktivität der Wirbelsäulenmuskulatur (BLSMA)
24. Oktober 2019 aktualisiert von: Sandra Rodrigues, University Fernando Pessoa
Einfluss unterschiedlicher Rucksackbeladungsbedingungen auf die Aktivität der Nacken- und Lendenmuskulatur von Grundschulkindern
Ziel der vorliegenden Studie ist es, den Einfluss von vier Rucksackbelastungszuständen (0, 10, 15 und 20 % des Körpergewichts) auf die elektromyographische Aktivität der Nacken- und Lendenmuskulatur von Grundschulkindern zu analysieren.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
An der vorliegenden Studie nahmen Grundschulkinder im Alter zwischen 6 und 10 Jahren teil.
Die bilaterale Aktivität der M. sternocleidomastoideus, M. rectus abdominis und M. erector spinae wurde mittels Oberflächenelektromyographie (sEMG) aufgezeichnet und auf die Wirkung von vier randomisierten Rucksackladebedingungen getestet.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
14
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
6 Jahre bis 10 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder mit Zustimmung des Lehrers
Ausschlusskriterien:
- Kinder mit kognitiver Beeinträchtigung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Gesunde Schulkinder
Grundschulkindern werden unterschiedliche Rucksackladebedingungen vorgestellt
|
Unterschiedliche Rucksackladebedingungen 0 %, 10 %, 15 % und 20 % zufällig zugewiesen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Muskelaktivität als Maß für das mittlere Quadrat
Zeitfenster: ein Jahr
|
EMG-Signale wurden aufgrund der Gleichstromleitung zunächst mit einem Notch-Filter von 50 Hz unter Verwendung von MATLAB 7.11 (Version 2010) gefiltert.
Das Signal wurde dann trendbereinigt, in Millivolt umgewandelt und normalisiert.
Das normalisierte Signal wurde dann zur Berechnung des Routenmittelquadrats verwendet.
|
ein Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Sandra Rodrigues, MSc, Mphil, University Fernando Pessoa
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. August 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. März 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. März 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
1. April 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
28. Oktober 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. Oktober 2019
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- FCS-UFP-2016-03
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
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