- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02742415
Omsorgsfull håndmassasje - en intervensjon hos kreftpasienter som gjennomgår kjemoterapi i poliklinisk setting - en pilotstudie
6. mars 2017 oppdatert av: Susanne M. Cutshall, Mayo Clinic
Siden det er en begrenset mengde dokumentasjon på gjennomførbarhet og utfall på bruk av håndmassasje hos pasienter som gjennomgår kreftbehandling, er formålet med denne studien å evaluere gjennomførbarheten og resultatene av håndmassasjeterapi hos kreftpasienter som gjennomgår cellegift, og å måle dens innvirkning på symptomene deres.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter i alderen 18-80 år
- Pasient som mottar behandling på Mayo Clinics poliklinikk for kjemoterapi
- Kunne snakke engelsk og fullføre spørreundersøkelser
- Kunne lese, forstå og signere informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienten har utslett, sår, sår, snitt eller andre hudsykdommer på hendene
- Kan ikke gi samtykke eller fullføre undersøkelsene
- Har allerede mottatt tidligere håndmassasje
- Gravide kvinner. (Som verbalisert av deltaker)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: STØTTENDE OMSORG
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Kreftpasienter som får håndmassasje
Omsorgsfull håndmassasje vil bli gitt til polikliniske pasienter som gjennomgår cellegiftbehandling
|
Caring Hand Massage er et håndmassasjeterapiprogram med flere trinn og teknikker.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning av symptomskåre
Tidsramme: baseline til 45 minutter.
|
Vi vil registrere antall pasienter som henvendte seg til håndmassasje til de som godtar og var i stand til å få full håndmassasje i løpet av deres tid i cellegiftområdet
|
baseline til 45 minutter.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Susanne M Cutshall, Mayo Clinic
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2016
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. februar 2017
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. februar 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. april 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. april 2016
Først lagt ut (ANSLAG)
19. april 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
8. mars 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. mars 2017
Sist bekreftet
1. mars 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 16-001790
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .