- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02742415
Zorgzame handmassage - een interventie bij kankerpatiënten die chemotherapie ondergaan in een poliklinische setting - een pilotstudie
6 maart 2017 bijgewerkt door: Susanne M. Cutshall, Mayo Clinic
Aangezien er een beperkte hoeveelheid bewijs is over de haalbaarheid en resultaten van het gebruik van handmassage bij patiënten die een kankerbehandeling ondergaan, is het doel van deze studie om de haalbaarheid en resultaten van handmassagetherapie te evalueren bij kankerpatiënten die chemotherapie ondergaan, en om te meten de invloed ervan op hun symptomen.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten van 18 - 80 jaar
- Patiënt die wordt behandeld op de Mayo Clinic's Chemotherapy Polikliniek
- Engels spreken en enquêtes invullen
- Informele toestemming kunnen lezen, begrijpen en ondertekenen.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt heeft huiduitslag, zweren, wonden, incisies of andere huidaandoeningen aan de handen
- Kan geen toestemming geven of de enquêtes invullen
- Al eerdere handmassage gehad
- Zwangere vrouw. (Zoals verwoord door de deelnemer)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Kankerpatiënten die handmassage krijgen
Verzorgende handmassage wordt verstrekt aan de poliklinische patiënten die chemotherapie ondergaan
|
Caring Hand Massage is een therapieprogramma voor handmassage met verschillende stappen en technieken.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vergelijking van symptoomscores
Tijdsspanne: basislijn tot 45 minuten.
|
We zullen het aantal patiënten registreren dat handmassage heeft benaderd tot degenen die een volledige handmassage accepteren en hebben kunnen krijgen tijdens hun tijd in het chemotherapiegebied
|
basislijn tot 45 minuten.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Susanne M Cutshall, Mayo Clinic
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2016
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 februari 2017
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 februari 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 april 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 april 2016
Eerst geplaatst (SCHATTING)
19 april 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
8 maart 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 maart 2017
Laatst geverifieerd
1 maart 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 16-001790
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .