- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02742415
Pečující masáž rukou – intervence u onkologických pacientů podstupujících chemoterapii v ambulantním prostředí – pilotní studie
6. března 2017 aktualizováno: Susanne M. Cutshall, Mayo Clinic
Protože existuje omezené množství důkazů o proveditelnosti a výsledcích používání ruční masáže u pacientů podstupujících léčbu rakoviny, účelem této studie je zhodnotit proveditelnost a výsledky terapie ruční masáží u pacientů s rakovinou podstupujících chemoterapii a změřit jeho vliv na jejich příznaky.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti ve věku 18 - 80 let
- Pacient podstupující léčbu na Mayo Clinic's Chemotherapy Ambient Clinic
- Umět mluvit anglicky a vyplnit průzkumy
- Umět číst, porozumět a podepsat informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- Pacient má vyrážku, vředy, rány, řezy nebo jiné kožní onemocnění na rukou
- Nelze udělit souhlas nebo dokončit průzkumy
- Již jsem absolvoval předchozí masáž rukou
- Těhotná žena. (Jak verbalizoval účastník)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Pacienti s rakovinou dostávají masáž rukou
Pečující masáž rukou bude poskytována ambulantním pacientům podstupujícím chemoterapii
|
Pečující masáž rukou je program terapie ruční masáže s několika kroky a technikami.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Porovnání skóre symptomů
Časové okno: základní linie na 45 minut.
|
Zaznamenáme počet pacientů, kteří přistoupili k masáži rukou k těm, kteří akceptovali a byli schopni dostat masáž celé ruky během pobytu v oblasti chemoterapie
|
základní linie na 45 minut.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Susanne M Cutshall, Mayo Clinic
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2016
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. února 2017
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. února 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. dubna 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. dubna 2016
První zveřejněno (ODHAD)
19. dubna 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
8. března 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. března 2017
Naposledy ověřeno
1. března 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 16-001790
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Pečující masáž rukou
-
Photozig, Inc.Dokončeno
-
Photozig, Inc.DokončenoAlzheimerova nemocSpojené státy
-
Lady Davis InstituteCanadian Institutes of Health Research (CIHR); The Arthritis Society, CanadaDokončenoSystémová skleróza | SklerodermieKanada
-
Istanbul Medipol University HospitalDokončeno
-
Lady Davis InstituteHôpital CochinDokončenoSystémová skleróza | SklerodermieKanada
-
Brown UniversityNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)Dokončeno
-
Collinge and Associates, Inc.National Cancer Institute (NCI)Dokončeno
-
Northwestern UniversityDokončenoMrtvice | Funkce rukySpojené státy
-
The Third Xiangya Hospital of Central South UniversityDokončenoRakovina konečníkuČína
-
Al-Nahrain UniversityAktivní, ne náborTransradiální amputace | Amputace horní končetiny pod loktem | Amputace horní končetinyIrák