- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02742415
Pielęgnacyjny masaż dłoni – interwencja u chorych na raka poddawanych chemioterapii w warunkach ambulatoryjnych – badanie pilotażowe
6 marca 2017 zaktualizowane przez: Susanne M. Cutshall, Mayo Clinic
Ponieważ istnieje ograniczona liczba dowodów na wykonalność i wyniki stosowania masażu dłoni u pacjentów poddawanych leczeniu raka, celem tego badania jest ocena wykonalności i wyników terapii masażu dłoni u pacjentów z rakiem poddawanych chemioterapii oraz zmierzenie jego wpływ na ich objawy.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku 18 - 80 lat
- Pacjent leczony w Poradni Chemioterapii Mayo Clinic
- Potrafi mówić po angielsku i wypełniać ankiety
- Potrafi przeczytać, zrozumieć i podpisać świadomą zgodę.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent ma wysypkę, rany, rany, nacięcia lub inne zmiany skórne na dłoniach
- Brak możliwości wyrażenia zgody lub wypełnienia ankiet
- Otrzymałem już poprzedni masaż dłoni
- Kobiety w ciąży. (Jak zwerbalizował uczestnik)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Pacjenci z rakiem otrzymujący masaż dłoni
Opiekuńczy masaż dłoni zostanie zapewniony pacjentom ambulatoryjnym poddawanym chemioterapii
|
Caring Hand Massage to program terapii masażu dłoni składający się z kilku etapów i technik.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównanie wyników objawów
Ramy czasowe: linii podstawowej do 45 minut.
|
Będziemy rejestrować liczbę pacjentów, którzy podeszli do masażu dłoni, do tych, którzy zaakceptują i byli w stanie uzyskać pełny masaż dłoni podczas pobytu w obszarze chemioterapii
|
linii podstawowej do 45 minut.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Susanne M Cutshall, Mayo Clinic
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2016
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 lutego 2017
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 lutego 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 kwietnia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 kwietnia 2016
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
19 kwietnia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
8 marca 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 marca 2017
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 16-001790
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .