- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02842411
Risikofaktorer for utilstrekkelig tarmforberedelse hos pasienter med kronisk forstoppelse
29. oktober 2016 oppdatert av: Yanglin Pan, Air Force Military Medical University, China
Kronisk forstoppelse er en av risikofaktorene for utilstrekkelig tarmforberedelse, som kan påvirke effekten av koloskopi.
Risikofaktorene forbundet med utilstrekkelig tarmforberedelse hos pasienter med forstoppelse er fortsatt uklare.
Her undersøkte etterforskerne de høye risikofaktorene som kan ha innflytelse på tarmpreparasjonskvaliteten i en prospektiv kohort av pasienter med funksjonell obstipasjon.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
200
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kina, 710004
- Rekruttering
- The Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
-
Ta kontakt med:
- Shiyang Ma, MD
- Telefonnummer: +862984771536
- E-post: shiyangma@163.com
-
Xi'an, Shaanxi, Kina, 710032
- Rekruttering
- Xijing Hospital of Digestive Diseases
-
Ta kontakt med:
- Xiaoyang Guo, M.D.
- Telefonnummer: +862984771536
- E-post: xiaoyang_guo@163.com
-
Xi'an, Shaanxi, Kina, 710038
- Rekruttering
- Tangdu Hospital
-
Ta kontakt med:
- Mingxin Zhang, MD
- Telefonnummer: +862984771536
- E-post: zmx3115@163.com
-
Xi'an, Shaanxi, Kina, 710054
- Rekruttering
- Chinese PLA 451 Hospital
-
Ta kontakt med:
- Yujie Jing, MD
- Telefonnummer: +862984771536
- E-post: guoxiaoyang3305@163.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
pasienter >=18 år som gjennomgår koloskopi
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18-90
- Pasienter som gjennomgår koloskopi;
- Pasienter som oppfyller kriteriene for kronisk forstoppelse av Roma Ⅳ;
Ekskluderingskriterier:
- historie med kolorektal kirurgi;
- kjent for mistenkt tykktarmsstriktur eller obstruerende svulst;
- ulcerøs kolitt;
- Crohns sykdom;
- irritabel tarm-syndrom;
- giftig kolitt eller megakolon;
- kjent eller mistenkt tarmobstruksjon eller -perforasjon;
- graviditet eller amming;
- ute av stand til å gi informert samtykke;
- hemodynamisk ustabil.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
kronisk forstoppelse
pasienter med kronisk forstoppelse basert på Roma Ⅳ
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
tilstrekkelig tarmforberedelseshastighet ≥6 med hvert segment ≥2
Tidsramme: 6 måneder
|
Tilstrekkeligheten av tarmforberedelse er definert som Boston Bowel Preparation Scale (BBPS), et 4-punkts scoringssystem som brukes på hver av 3 brede områder av tykktarmen: høyre side, tverrsnitt og venstre side.
De ble summert for å gi den totale BBPS-poengsummen, som varierte fra 0 til 9.
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
polyppdeteksjonshastighet
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
innsettingstid
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
uttakstid
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Yanglin Pan, MD, Xijing Hospital of Digestive Disease
- Hovedetterforsker: Mingxin Zhang, MD, Tang-du Hospital
- Hovedetterforsker: Shiyang Ma, MD, Second Affiliated Hospital of Xi'an JiaoTong University
- Hovedetterforsker: Yujie Jing, MD, Chinese PLA 451 Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Ness RM, Manam R, Hoen H, Chalasani N. Predictors of inadequate bowel preparation for colonoscopy. Am J Gastroenterol. 2001 Jun;96(6):1797-802. doi: 10.1111/j.1572-0241.2001.03874.x.
- Hassan C, Fuccio L, Bruno M, Pagano N, Spada C, Carrara S, Giordanino C, Rondonotti E, Curcio G, Dulbecco P, Fabbri C, Della Casa D, Maiero S, Simone A, Iacopini F, Feliciangeli G, Manes G, Rinaldi A, Zullo A, Rogai F, Repici A. A predictive model identifies patients most likely to have inadequate bowel preparation for colonoscopy. Clin Gastroenterol Hepatol. 2012 May;10(5):501-6. doi: 10.1016/j.cgh.2011.12.037. Epub 2012 Jan 10.
- Suares NC, Ford AC. Prevalence of, and risk factors for, chronic idiopathic constipation in the community: systematic review and meta-analysis. Am J Gastroenterol. 2011 Sep;106(9):1582-91; quiz 1581, 1592. doi: 10.1038/ajg.2011.164. Epub 2011 May 24.
- Guo X, Shi X, Kang X, Luo H, Wang X, Jia H, Tao Q, Wang J, Zhang M, Wang J, Lu X, Ma S, Lin T, Jing Y, Pan Y, Guo X, Fan D. Risk Factors Associated with Inadequate Bowel Preparation in Patients with Functional Constipation. Dig Dis Sci. 2020 Apr;65(4):1082-1091. doi: 10.1007/s10620-019-05847-5. Epub 2019 Oct 12.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2016
Primær fullføring (Forventet)
1. januar 2017
Studiet fullført (Forventet)
1. januar 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. juni 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. juli 2016
Først lagt ut (Anslag)
22. juli 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
1. november 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. oktober 2016
Sist bekreftet
1. august 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 20160616-5
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .