Nevronal eksitabilitet av HCN1-kanalmutasjoner i Dravet-syndrom (EXCIDRAH)
14. februar 2023 oppdatert av: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Nevronal eksitabilitet av hyperpolarisasjonsaktiverte sykliske nukleotid-styrte (HCN1) kanalmutasjoner i Dravet syndrom
Denne studien tar for seg endringene i de aksonale eksitabilitetsparametrene.
Den vil sammenligne disse endringene hos pasienter med tidlig infantil epileptisk encefalopati med HCN1-kanalmutasjon og hos kontrollpasienter, med og uten epilepsi.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
92
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrike, 75019
- Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
15 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
pasienter med Dravet syndrom og kontrollpasienter med og uten epilepsi.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- tidlig infantil epileptisk encefalopati med HCN1-kanalmutasjon
- kontrollere pasienter uten nevrologisk patologi (alder, kjønn og kroppstemperatur samsvarer)
- epileptiske pasienter (alder, kjønn og kroppstemperatur samsvarer)
Ekskluderingskriterier:
- gravid eller ammende pasient
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Dravet syndrom - HCN1-kanalmutasjon
tidlig infantil epileptisk encefalopati med HCN1-kanalmutasjon
|
|
|
kontroll med epilepsi
|
|
|
kontroll uten epilepsi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
hyperpolariserende elektrotonus
Tidsramme: grunnlinje
|
grunnlinje
|
|
hyperpolariserende terskelstrøm
Tidsramme: grunnlinje
|
grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
29. oktober 2015
Primær fullføring (Faktiske)
16. oktober 2019
Studiet fullført (Faktiske)
16. oktober 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. august 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. september 2016
Først lagt ut (Anslag)
12. september 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. februar 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. februar 2023
Sist bekreftet
1. februar 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AGN_2015_11
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .