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Excitabilidad neuronal de las mutaciones del canal HCN1 en el síndrome de Dravet (EXCIDRAH)

14 de febrero de 2023 actualizado por: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Excitabilidad neuronal de mutaciones del canal dependiente de nucleótidos cíclicos activados por hiperpolarización (HCN1) en el síndrome de Dravet

Este estudio aborda los cambios en los parámetros de excitabilidad axonal. Comparará estos cambios en pacientes con encefalopatía epiléptica infantil temprana con mutación del canal HCN1 y en pacientes control, con y sin epilepsia.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

92

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Paris, Francia, 75019
        • Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

15 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

pacientes con síndrome de Dravet y pacientes control con y sin epilepsia.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Encefalopatía epiléptica infantil temprana con mutación del canal HCN1
  • control de pacientes sin patología neurológica (edad, género y temperatura corporal coincidentes)
  • pacientes epilépticos (edad, género y temperatura corporal coincidentes)

Criterio de exclusión:

  • paciente embarazada o en periodo de lactancia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Otro
  • Perspectivas temporales: Transversal

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Síndrome de Dravet - mutación del canal HCN1
Encefalopatía epiléptica infantil temprana con mutación del canal HCN1
Dispositivo: medida de la excitabilidad neuronal
controlar con epilepsia
Dispositivo: medida de la excitabilidad neuronal
control sin epilepsia
Dispositivo: medida de la excitabilidad neuronal

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
electrotono hiperpolarizante
Periodo de tiempo: base
base
umbral de corriente hiperpolarizante
Periodo de tiempo: base
base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

29 de octubre de 2015

Finalización primaria (Actual)

16 de octubre de 2019

Finalización del estudio (Actual)

16 de octubre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de agosto de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de septiembre de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

12 de septiembre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de febrero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de febrero de 2023

Última verificación

1 de febrero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • AGN_2015_11

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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