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Neuronale Erregbarkeit von HCN1-Kanalmutationen beim Dravet-Syndrom (EXCIDRAH)

14. Februar 2023 aktualisiert von: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Neuronale Erregbarkeit von durch Hyperpolarisation aktivierten zyklischen Nukleotid-gesteuerten (HCN1) Kanalmutationen beim Dravet-Syndrom

Diese Studie befasst sich mit den Veränderungen der axonalen Erregbarkeitsparameter. Es werden diese Veränderungen bei Patienten mit frühkindlicher epileptischer Enzephalopathie mit HCN1-Kanal-Mutation und bei Kontrollpatienten mit und ohne Epilepsie verglichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

92

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Paris, Frankreich, 75019
        • Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

15 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit Dravet-Syndrom und Kontrollpatienten mit und ohne Epilepsie.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • frühinfantile epileptische Enzephalopathie mit Mutation des HCN1-Kanals
  • Kontrollpatienten ohne neurologische Pathologie (angepasstes Alter, Geschlecht und Körpertemperatur)
  • Epileptiker (angepasstes Alter, Geschlecht und Körpertemperatur)

Ausschlusskriterien:

  • schwangere oder stillende Patientin

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Sonstiges
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Dravet-Syndrom - Mutation des HCN1-Kanals
frühinfantile epileptische Enzephalopathie mit Mutation des HCN1-Kanals
Kontrolle bei Epilepsie
Kontrolle ohne Epilepsie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
hyperpolarisierender Elektrotonus
Zeitfenster: Grundlinie
Grundlinie
hyperpolarisierender Schwellenstrom
Zeitfenster: Grundlinie
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

29. Oktober 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

16. Oktober 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

16. Oktober 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. August 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. September 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

12. September 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Februar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Februar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2023

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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