- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02896608
Neuronale Erregbarkeit von HCN1-Kanalmutationen beim Dravet-Syndrom (EXCIDRAH)
14. Februar 2023 aktualisiert von: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Neuronale Erregbarkeit von durch Hyperpolarisation aktivierten zyklischen Nukleotid-gesteuerten (HCN1) Kanalmutationen beim Dravet-Syndrom
Diese Studie befasst sich mit den Veränderungen der axonalen Erregbarkeitsparameter.
Es werden diese Veränderungen bei Patienten mit frühkindlicher epileptischer Enzephalopathie mit HCN1-Kanal-Mutation und bei Kontrollpatienten mit und ohne Epilepsie verglichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
92
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
-
Paris, Frankreich, 75019
- Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
15 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit Dravet-Syndrom und Kontrollpatienten mit und ohne Epilepsie.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- frühinfantile epileptische Enzephalopathie mit Mutation des HCN1-Kanals
- Kontrollpatienten ohne neurologische Pathologie (angepasstes Alter, Geschlecht und Körpertemperatur)
- Epileptiker (angepasstes Alter, Geschlecht und Körpertemperatur)
Ausschlusskriterien:
- schwangere oder stillende Patientin
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Sonstiges
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Dravet-Syndrom - Mutation des HCN1-Kanals
frühinfantile epileptische Enzephalopathie mit Mutation des HCN1-Kanals
|
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Kontrolle bei Epilepsie
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Kontrolle ohne Epilepsie
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
hyperpolarisierender Elektrotonus
Zeitfenster: Grundlinie
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Grundlinie
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|
hyperpolarisierender Schwellenstrom
Zeitfenster: Grundlinie
|
Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
29. Oktober 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
16. Oktober 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
16. Oktober 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. August 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. September 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
12. September 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
15. Februar 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. Februar 2023
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AGN_2015_11
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