- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02896608
Neuronale prikkelbaarheid van HCN1-kanaalmutaties bij het syndroom van Dravet (EXCIDRAH)
14 februari 2023 bijgewerkt door: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Neuronale prikkelbaarheid van hyperpolarisatie-geactiveerde cyclische nucleotide-gated (HCN1) kanaalmutaties bij het syndroom van Dravet
Deze studie behandelt de veranderingen in de axonale prikkelbaarheidsparameters.
Het zal deze veranderingen vergelijken bij patiënten met vroege infantiele epileptische encefalopathie met HCN1-kanaalmutatie en bij controlepatiënten, met en zonder epilepsie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
92
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Paris, Frankrijk, 75019
- Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
15 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
patiënten met het syndroom van Dravet en controlepatiënten met en zonder epilepsie.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- vroege infantiele epileptische encefalopathie met HCN1-kanaalmutatie
- controlepatiënten zonder neurologische pathologie (leeftijd, geslacht en lichaamstemperatuur komen overeen)
- epileptische patiënten (leeftijd, geslacht en lichaamstemperatuur komen overeen)
Uitsluitingscriteria:
- zwangere of borstvoeding gevende patiënt
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Syndroom van Dravet - HCN1-kanaalmutatie
vroege infantiele epileptische encefalopathie met HCN1-kanaalmutatie
|
|
|
controle met epilepsie
|
|
|
controle zonder epilepsie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
hyperpolariserende elektrotonus
Tijdsspanne: basislijn
|
basislijn
|
|
hyperpolariserende drempelstroom
Tijdsspanne: basislijn
|
basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
29 oktober 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
16 oktober 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
16 oktober 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 augustus 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 september 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
12 september 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 februari 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 februari 2023
Laatst geverifieerd
1 februari 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AGN_2015_11
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .