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Excitabilidade neuronal de mutações do canal HCN1 na síndrome de Dravet (EXCIDRAH)

14 de fevereiro de 2023 atualizado por: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Excitabilidade neuronal de mutações de canal controladas por nucleotídeos cíclicos ativados por hiperpolarização (HCN1) na síndrome de Dravet

Este estudo aborda as mudanças nos parâmetros de excitabilidade axonal. Irá comparar essas alterações em pacientes com encefalopatia epiléptica infantil precoce com mutação do canal HCN1 e em pacientes controle, com e sem epilepsia.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

92

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Paris, França, 75019
        • Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

15 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

pacientes com síndrome de Dravet e pacientes controle com e sem epilepsia.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Encefalopatia epiléptica infantil precoce com mutação do canal HCN1
  • pacientes de controle sem patologia neurológica (idade, sexo e temperatura corporal combinados)
  • pacientes epilépticos (idade, sexo e temperatura corporal pareados)

Critério de exclusão:

  • paciente grávida ou amamentando

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Outro
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Síndrome de Dravet - mutação do canal HCN1
Encefalopatia epiléptica infantil precoce com mutação do canal HCN1
Dispositivo: medida de excitabilidade neuronal
controle com epilepsia
Dispositivo: medida de excitabilidade neuronal
controle sem epilepsia
Dispositivo: medida de excitabilidade neuronal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
eletrotonus hiperpolarizante
Prazo: linha de base
linha de base
corrente de limiar hiperpolarizante
Prazo: linha de base
linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

29 de outubro de 2015

Conclusão Primária (Real)

16 de outubro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

16 de outubro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de agosto de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de setembro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

12 de setembro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de fevereiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de fevereiro de 2023

Última verificação

1 de fevereiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • AGN_2015_11

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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