- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02896608
Нейрональная возбудимость мутаций канала HCN1 при синдроме Драве (EXCIDRAH)
14 февраля 2023 г. обновлено: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Нейрональная возбудимость мутаций активируемых гиперполяризацией циклических нуклеотидных (HCN1) каналов при синдроме Драве
В данном исследовании рассматриваются изменения параметров возбудимости аксонов.
Эти изменения будут сравниваться у пациентов с ранней детской эпилептической энцефалопатией с мутацией канала HCN1 и у пациентов контрольной группы с эпилепсией и без нее.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
92
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Paris, Франция, 75019
- Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
15 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
пациентов с синдромом Драве и контрольных пациентов с эпилепсией и без нее.
Описание
Критерии включения:
- ранняя детская эпилептическая энцефалопатия с мутацией канала HCN1
- контрольные пациенты без неврологической патологии (возраст, пол и температура тела совпадают)
- пациенты с эпилепсией (возраст, пол и температура тела совпадают)
Критерий исключения:
- беременная или кормящая грудью пациентка
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Синдром Драве - мутация канала HCN1
ранняя детская эпилептическая энцефалопатия с мутацией канала HCN1
|
|
|
контроль при эпилепсии
|
|
|
контроль без эпилепсии
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
гиперполяризующий электротонус
Временное ограничение: исходный уровень
|
исходный уровень
|
|
гиперполяризующий пороговый ток
Временное ограничение: исходный уровень
|
исходный уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
29 октября 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
16 октября 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
16 октября 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 августа 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 сентября 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
12 сентября 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 февраля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 февраля 2023 г.
Последняя проверка
1 февраля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AGN_2015_11
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .