- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07238491
Virtuell virkelighet hos unge voksne med forkortet hamstring
11. april 2026 oppdatert av: Nesma Morgan Allam, Cairo University
Effekten av virtuell virkelighet på fleksibilitet, muskelstyrke og gangparametre hos unge voksne med hamstringsforkortelse: En randomisert kontrollert studie
Stramhet i hamstring-muskelen er kjent som en reduksjon i bevegelsesutvalget ledsaget av en følelse av begrensning i bakdelen av låret.
Mange årsaker kan forårsake dette, som genetisk mottakelighet, kompenserende stramhet på grunn av vedvarende unormaliteter og muskelbelastning.
Stramme hamstrings forårsaker en liten mengde knebøy under trening og krever relativt høye quadriceps-innsatser for å oppveie hamstringsens passive motstand.
Dette kan resultere i smerter i kneleddet som påvirker ganglaget og øker reaksjonskreftene i patellofemoralleddet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
84
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypt
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltakere med stramme hamstringsmuskler med fleksjonsgrad for kneledd mer enn 20° gjennom aktiv kneekstensjonstest (AKE).
- Alder mellom 18 og 30 år.
- BMI under 30 kg/m².
- Stillesittende livsstil som inkluderer å sitte på stol i lange perioder i minimum 6 timer per dag, 5 dager/uke i minst 6 måneder.
- Deltakere som ikke har deltatt i fysioterapiprogrammer de siste 6 månedene.
- Ingen frakturer, skader eller medikamenter (som smertestillende eller muskelavslappende midler) som kan påvirke studiens resultater.
Eksklusjonskriterier:
- Eventuelle nevrologiske sykdommer (som alvorlig diskusprolaps og utstrålende smerter).
- Skade i hamstringsmusklene de siste 2 årene.
- Tidligere kneskade.
- Frakturer i nedre ekstremitet eller ryggraden.
- Kirurgi i ryggraden.
- Ulikt benlengde > 2 cm.
- Medfødt deformitet.
- Ortopediske lidelser som patellofemoralt smertesyndrom, muskelskjelettsmerter, psykiatriske problemer.
- Eventuelle systemiske sykdommer, hørsel- eller synsunderskudd, kognitive eller kardiovaskulære komplikasjoner, og svangerskap.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppe A (Virtuell virkelighet-gruppe)
Deltakerne vil motta virtual reality (VR) i tillegg til det tradisjonelle fysioterapiprogrammet 2 ganger/uke i 5 uker.
|
En fem-minutters oppvarming, tretti minutter med intervensjonstrening og en fem-minutters avslapping vil være inkludert i hver økt.
Fem minutter med stretching og gåing var en del av oppvarmingen.
Hver deltaker vil spille fem sportsspill (løping, cool-running, fange gave, fotball, skate) under hver økt.
Disse spillene kan hjelpe tenåringer med å forbedre sin fysiske styrke, utholdenhet, balanse og koordinasjon.
Hvert spill varte i fem minutter.
Treningsprogrammet inkluderer farmer walks, knebøy, calf raises, strekkøvelser og styrkeaktiviteter.
Øvelsene vil bli utført i ett eller to sett med 15-20 repetisjoner, med 60 sekunders pause i mellom.
Sett, repetisjoner og belastning vil økes etter hvert som deltakerne fremmer, opp til tre sett med 60 repetisjoner for en opplevd anstrengelse på 70%-80% av 1RM
|
|
Aktiv komparator: Gruppe B (kontrollgruppe)
Deltakerne vil kun motta et tradisjonelt fysioterapiprogram, 2 ganger per uke i 5 uker.
|
Treningsprogrammet inkluderer farmer walks, knebøy, calf raises, strekkøvelser og styrkeaktiviteter.
Øvelsene vil bli utført i ett eller to sett med 15-20 repetisjoner, med 60 sekunders pause i mellom.
Sett, repetisjoner og belastning vil økes etter hvert som deltakerne fremmer, opp til tre sett med 60 repetisjoner for en opplevd anstrengelse på 70%-80% av 1RM
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskelstyrke
Tidsramme: 5 uker
|
Microfit håndholdt dynamometer (HHD) vil bli brukt for vurdering av hamstringsmuskelstyrke.
Hver deltaker vil ligge på magen på et standard behandlingsbord.
I denne posisjonen vil deltakeren bli instruert til å bøye kneet til 90° knebøyning, hvor Microfet 2 MMT-Trådløs HHD vil bli plassert på underbenet, og en nedadgående kraft mot bordet vil bli holdt i 5s mens deltakeren motstår den nedadgående kraften.
Deltakeren vil bli instruert til å bruke sin maksimale innsats.
Det vil bli utført tre ganger, og et gjennomsnitt vil bli registrert.
|
5 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Aktiv kneekstensjon (AKE) test
Tidsramme: 5 uker
|
En typisk, dobbeltarmet plastgoniometer med en armlengde på 31,75 cm vil bli brukt til å måle AKE-vinkelen.
Med den stasjonære armen over låret og rettet mot trochanter major, og den bevegelige armen over leggen og rettet mot laterale malleolus, vil goniometerets akse bli festet over laterale epicondylus på femur.
Deltakeren vil bli bedt om å strekke kneet på det dominerende beinet fullstendig mens de slapper av i foten.
For å måle AKE-vinkelen, som er graden av knefleksjon fra den siste kneekstensjonen, vil de opprettholde denne stillingen i fem sekunder.
|
5 uker
|
|
Steglengde
Tidsramme: 5 uker
|
Et GAITRite® elektronisk gangvegsystem, som inkluderer en gangvei med totale mål på 90 cm × 7 m × 3,2 mm, vil bli brukt for å vurdere gangmål.
Et 9 m × 4 m laboratorieområde som er beskyttet mot lys og støy vil bli brukt for undersøkelsen av skrittlengde.
Først vil deltakerne bli instruert til å stå på startlinjen i en ortostatisk stilling for å innta startposisjonen.
Deretter vil deltakerne bli bedt om å gå langs GAITRite®-systemets gangvei i sitt eget tempo, og stoppe ved mållinjen.
|
5 uker
|
|
Kadens
Tidsramme: 5 uker
|
Et GAITRite® elektronisk gangbrettsystem, som inkluderer en gangvei med totale mål på 90 cm × 7 m × 3,2 mm, vil bli brukt for å vurdere gangparametere.
Et 9 m × 4 m laboratorieområde som er beskyttet mot lys og støy vil bli brukt for undersøkelsen av kadens.
Først vil deltakerne bli instruert til å stå på startlinjen i en ortostatisk stilling for å innta startposisjonen.
Deretter vil deltakerne bli bedt om å gå langs GAITRite® systemets gangvei i sitt eget tempo, og stoppe ved mållinjen.
|
5 uker
|
|
Hastighet
Tidsramme: 5 uker
|
Et GAITRite® elektronisk gangbru-system, som inkluderer en gangbru med totale mål på 90 cm × 7 m × 3,2 mm, vil bli brukt for å vurdere gangparametere.
Et 9 m × 4 m laboratorieområde som er beskyttet mot lys og støy vil bli brukt for undersøkelsen av hastighet.
Først vil deltakerne bli instruert til å stå på startlinjen i en ortostatisk stilling for å innta startposisjonen.
Deretter vil deltakerne bli bedt om å gå langs GAITRite® systemets gangbru i sitt eget tempo, og stoppe ved mållinjen.
|
5 uker
|
|
Skrittlengde
Tidsramme: 5 uker
|
Et GAITRite® elektronisk gangbanesystem, som inkluderer en gangbane med totale mål på 90 cm × 7 m × 3,2 mm, vil bli brukt til å vurdere gangparametere.
Et laboratorierom på 9 m × 4 m som er beskyttet mot lys og støy vil bli brukt for undersøkelsen av hastighet.
Først vil deltakerne bli instruert til å stå på startlinjen i en ortostatisk stilling for å innta startposisjonen.
Deretter vil deltakerne bli bedt om å gå langs GAITRite®-systemets gangbane i eget tempo, med pause ved mållinjen.
|
5 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. november 2025
Primær fullføring (Faktiske)
28. mars 2026
Studiet fullført (Faktiske)
10. april 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. november 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. november 2025
Først lagt ut (Faktiske)
20. november 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. april 2026
Sist bekreftet
1. november 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 11328 (DAIDS ES)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .