Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

HIV-Tb Confections Among HIV Patients

6. september 2017 oppdatert av: Ranjan Kumar Singh, Singh, Ranjan Kumar, M.D.

Prevalence of HIV-Tb co Infections Among HIV Patients and Their CD4+ T Cell Status-A Single Centre Study in India

A cross sectional study would be done for prevalence of HIV-Tb. co infection among patients of HIV enrolled at ART centre, Khagaria, India, during June' 2015 to May' 2016. A comparative study of CD4 (cluster of differentiation 4) T cell count among HIV-Tb. co infected patient and HIV patients would be taken in account.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Introduction

HIV infection increases the susceptibility of Mycobacterium Tuberculosis (M.Tb.) infection, and hastens its progression due to changes in immune status of the patients. In fact, tuberculosis is now the most common opportunistic infection in patients, who die from AIDS. Immune response in tuberculosis and other infections induces cytokines that enhance replication of HIV, and derives the patient to full blown AIDS. the prevalence of HIV/Tb co-infections have been reported to 0.4% to 20.1% from different regions of northern part of india. India is one of the six countries, those are accounted for 60 percent new cases of tuberculosis, and the BRICS countries collectively account for approximately 50 perce

nt cases of worldwide tuberculosis. The prevalence of multidrug resistant tuberculosis(MDR-TB.) is two-threefold higher in HIV co-infected patients; as HIV infected people rapidly acquire the active disease including resistant strain of M. Tb. and rapidly transmit the disease among population including PLHIV, who in turn, manifest the active drug resistant tuberculosis.

Methods

  • This is cohort study among patients of HIV, attending ART (Antiretroviral therapy) center khagaria, Bihar, India during June' 2015 to May' 2016.
  • Patients enrolled at the centre were subjected to screening for Mycobacterium tuberculosis infection by doing ESR, mantoux test, chest x-ray, sputum examination for acid fast bacillus (AFB) and nucleic acid amplification test.
  • HIV/Tb co infected patients were given cotrimoxazole.
  • Patients' data-for example, age, sex, co infection with tuberculosis would be recorded.
  • Sputum positivity, radiological features, and extra pulmonary manifestations would be recorded and statistical analysis would be done
  • Statistical analysis, such as, mean, standard deviation(SD), student T test, p-values would be done. P-value significance would be measured at p < .05.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

219

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Bihar
      • Khagaria, Bihar, India, 851204
        • ART centre, Sadar Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

5 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

HIV population

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Patients of HIV+ enrolled ART centre

Exclusion Criteria:

  • Lost to follow up patients (LFU)
  • Patients died before the treatment started
  • Children below 5 years

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
HIV mono infection
HIV Patients do not have active Mycobacterium Tuberculosis infection
HIV-Tb. co infection
Patients with HIV and MycobacteriumTuberculosis co infections

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prevalence of HIV/Tb. co Infections Among Patients of HIV Enrolled at ART Center.
Tidsramme: 12 months
% Prevalence of HIV/Tb. co infections= no.of HIV/Tb. co infection (48)/total no. of enrolled patients of HIV including HIV/Tb. co infections (219) x 100, i.e. 21.9%
12 months

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Comparing CD4+ T Cell Count in HIV-Tb. and HIV Cases.
Tidsramme: 12 months
CD4 cell counts of HIV patients and HIV/co infection patients would be analysed by student T test, and p value would be estimated.
12 months

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ranjan K Singh, M.D., Physician cum nodal officer, ART centre, Khagaria, India.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. november 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. november 2016

Først lagt ut (Anslag)

16. november 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. oktober 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. september 2017

Sist bekreftet

1. september 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SinghRK

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere