- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02964767
HIV-Tb Confections Among HIV Patients
Prevalence of HIV-Tb co Infections Among HIV Patients and Their CD4+ T Cell Status-A Single Centre Study in India
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Introduction
HIV infection increases the susceptibility of Mycobacterium Tuberculosis (M.Tb.) infection, and hastens its progression due to changes in immune status of the patients. In fact, tuberculosis is now the most common opportunistic infection in patients, who die from AIDS. Immune response in tuberculosis and other infections induces cytokines that enhance replication of HIV, and derives the patient to full blown AIDS. the prevalence of HIV/Tb co-infections have been reported to 0.4% to 20.1% from different regions of northern part of india. India is one of the six countries, those are accounted for 60 percent new cases of tuberculosis, and the BRICS countries collectively account for approximately 50 perce
nt cases of worldwide tuberculosis. The prevalence of multidrug resistant tuberculosis(MDR-TB.) is two-threefold higher in HIV co-infected patients; as HIV infected people rapidly acquire the active disease including resistant strain of M. Tb. and rapidly transmit the disease among population including PLHIV, who in turn, manifest the active drug resistant tuberculosis.
Methods
- This is cohort study among patients of HIV, attending ART (Antiretroviral therapy) center khagaria, Bihar, India during June' 2015 to May' 2016.
- Patients enrolled at the centre were subjected to screening for Mycobacterium tuberculosis infection by doing ESR, mantoux test, chest x-ray, sputum examination for acid fast bacillus (AFB) and nucleic acid amplification test.
- HIV/Tb co infected patients were given cotrimoxazole.
- Patients' data-for example, age, sex, co infection with tuberculosis would be recorded.
- Sputum positivity, radiological features, and extra pulmonary manifestations would be recorded and statistical analysis would be done
- Statistical analysis, such as, mean, standard deviation(SD), student T test, p-values would be done. P-value significance would be measured at p < .05.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Bihar
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Khagaria, Bihar, Índia, 851204
- ART centre, Sadar Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Patients of HIV+ enrolled ART centre
Exclusion Criteria:
- Lost to follow up patients (LFU)
- Patients died before the treatment started
- Children below 5 years
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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HIV mono infection
HIV Patients do not have active Mycobacterium Tuberculosis infection
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HIV-Tb. co infection
Patients with HIV and MycobacteriumTuberculosis co infections
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Prevalence of HIV/Tb. co Infections Among Patients of HIV Enrolled at ART Center.
Prazo: 12 months
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% Prevalence of HIV/Tb.
co infections= no.of HIV/Tb.
co infection (48)/total no. of enrolled patients of HIV including HIV/Tb.
co infections (219) x 100, i.e. 21.9%
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12 months
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comparing CD4+ T Cell Count in HIV-Tb. and HIV Cases.
Prazo: 12 months
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CD4 cell counts of HIV patients and HIV/co infection patients would be analysed by student T test, and p value would be estimated.
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12 months
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ranjan K Singh, M.D., Physician cum nodal officer, ART centre, Khagaria, India.
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Getahun H, Gunneberg C, Granich R, Nunn P. HIV infection-associated tuberculosis: the epidemiology and the response. Clin Infect Dis. 2010 May 15;50 Suppl 3:S201-7. doi: 10.1086/651492.
- Festenstein F, Grange JM. Tuberculosis and the acquired immune deficiency syndrome. J Appl Bacteriol. 1991 Jul;71(1):19-30. No abstract available.
- Global Tuberculosis Report 2016, World Health Organisation, Geneva.
- Perrin F, Breen R, Lipman M. : HIV and Tuberculosis co-infection. ABC of HIV and AIDS. Michael W, et al (ed): Wiley-Blackwell, BMJ Publishing Group Limited 6:42-47,2012
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SinghRK
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Dados/documentos do estudo
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