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HIV-Tb Confections Among HIV Patients

6 de setembro de 2017 atualizado por: Ranjan Kumar Singh, Singh, Ranjan Kumar, M.D.

Prevalence of HIV-Tb co Infections Among HIV Patients and Their CD4+ T Cell Status-A Single Centre Study in India

A cross sectional study would be done for prevalence of HIV-Tb. co infection among patients of HIV enrolled at ART centre, Khagaria, India, during June' 2015 to May' 2016. A comparative study of CD4 (cluster of differentiation 4) T cell count among HIV-Tb. co infected patient and HIV patients would be taken in account.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Introduction

HIV infection increases the susceptibility of Mycobacterium Tuberculosis (M.Tb.) infection, and hastens its progression due to changes in immune status of the patients. In fact, tuberculosis is now the most common opportunistic infection in patients, who die from AIDS. Immune response in tuberculosis and other infections induces cytokines that enhance replication of HIV, and derives the patient to full blown AIDS. the prevalence of HIV/Tb co-infections have been reported to 0.4% to 20.1% from different regions of northern part of india. India is one of the six countries, those are accounted for 60 percent new cases of tuberculosis, and the BRICS countries collectively account for approximately 50 perce

nt cases of worldwide tuberculosis. The prevalence of multidrug resistant tuberculosis(MDR-TB.) is two-threefold higher in HIV co-infected patients; as HIV infected people rapidly acquire the active disease including resistant strain of M. Tb. and rapidly transmit the disease among population including PLHIV, who in turn, manifest the active drug resistant tuberculosis.

Methods

  • This is cohort study among patients of HIV, attending ART (Antiretroviral therapy) center khagaria, Bihar, India during June' 2015 to May' 2016.
  • Patients enrolled at the centre were subjected to screening for Mycobacterium tuberculosis infection by doing ESR, mantoux test, chest x-ray, sputum examination for acid fast bacillus (AFB) and nucleic acid amplification test.
  • HIV/Tb co infected patients were given cotrimoxazole.
  • Patients' data-for example, age, sex, co infection with tuberculosis would be recorded.
  • Sputum positivity, radiological features, and extra pulmonary manifestations would be recorded and statistical analysis would be done
  • Statistical analysis, such as, mean, standard deviation(SD), student T test, p-values would be done. P-value significance would be measured at p < .05.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

219

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Bihar
      • Khagaria, Bihar, Índia, 851204
        • ART centre, Sadar Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

5 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

HIV population

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Patients of HIV+ enrolled ART centre

Exclusion Criteria:

  • Lost to follow up patients (LFU)
  • Patients died before the treatment started
  • Children below 5 years

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
HIV mono infection
HIV Patients do not have active Mycobacterium Tuberculosis infection
HIV-Tb. co infection
Patients with HIV and MycobacteriumTuberculosis co infections

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Prevalence of HIV/Tb. co Infections Among Patients of HIV Enrolled at ART Center.
Prazo: 12 months
% Prevalence of HIV/Tb. co infections= no.of HIV/Tb. co infection (48)/total no. of enrolled patients of HIV including HIV/Tb. co infections (219) x 100, i.e. 21.9%
12 months

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comparing CD4+ T Cell Count in HIV-Tb. and HIV Cases.
Prazo: 12 months
CD4 cell counts of HIV patients and HIV/co infection patients would be analysed by student T test, and p value would be estimated.
12 months

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Ranjan K Singh, M.D., Physician cum nodal officer, ART centre, Khagaria, India.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de novembro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de novembro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

16 de novembro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de outubro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de setembro de 2017

Última verificação

1 de setembro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • SinghRK

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

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