- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02964767
HIV-Tb Confections Among HIV Patients
Prevalence of HIV-Tb co Infections Among HIV Patients and Their CD4+ T Cell Status-A Single Centre Study in India
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Introduction
HIV infection increases the susceptibility of Mycobacterium Tuberculosis (M.Tb.) infection, and hastens its progression due to changes in immune status of the patients. In fact, tuberculosis is now the most common opportunistic infection in patients, who die from AIDS. Immune response in tuberculosis and other infections induces cytokines that enhance replication of HIV, and derives the patient to full blown AIDS. the prevalence of HIV/Tb co-infections have been reported to 0.4% to 20.1% from different regions of northern part of india. India is one of the six countries, those are accounted for 60 percent new cases of tuberculosis, and the BRICS countries collectively account for approximately 50 perce
nt cases of worldwide tuberculosis. The prevalence of multidrug resistant tuberculosis(MDR-TB.) is two-threefold higher in HIV co-infected patients; as HIV infected people rapidly acquire the active disease including resistant strain of M. Tb. and rapidly transmit the disease among population including PLHIV, who in turn, manifest the active drug resistant tuberculosis.
Methods
- This is cohort study among patients of HIV, attending ART (Antiretroviral therapy) center khagaria, Bihar, India during June' 2015 to May' 2016.
- Patients enrolled at the centre were subjected to screening for Mycobacterium tuberculosis infection by doing ESR, mantoux test, chest x-ray, sputum examination for acid fast bacillus (AFB) and nucleic acid amplification test.
- HIV/Tb co infected patients were given cotrimoxazole.
- Patients' data-for example, age, sex, co infection with tuberculosis would be recorded.
- Sputum positivity, radiological features, and extra pulmonary manifestations would be recorded and statistical analysis would be done
- Statistical analysis, such as, mean, standard deviation(SD), student T test, p-values would be done. P-value significance would be measured at p < .05.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Bihar
-
Khagaria, Bihar, Indie, 851204
- ART centre, Sadar Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Inclusion Criteria:
- Patients of HIV+ enrolled ART centre
Exclusion Criteria:
- Lost to follow up patients (LFU)
- Patients died before the treatment started
- Children below 5 years
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
HIV mono infection
HIV Patients do not have active Mycobacterium Tuberculosis infection
|
|
HIV-Tb. co infection
Patients with HIV and MycobacteriumTuberculosis co infections
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Prevalence of HIV/Tb. co Infections Among Patients of HIV Enrolled at ART Center.
Ramy czasowe: 12 months
|
% Prevalence of HIV/Tb.
co infections= no.of HIV/Tb.
co infection (48)/total no. of enrolled patients of HIV including HIV/Tb.
co infections (219) x 100, i.e. 21.9%
|
12 months
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Comparing CD4+ T Cell Count in HIV-Tb. and HIV Cases.
Ramy czasowe: 12 months
|
CD4 cell counts of HIV patients and HIV/co infection patients would be analysed by student T test, and p value would be estimated.
|
12 months
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ranjan K Singh, M.D., Physician cum nodal officer, ART centre, Khagaria, India.
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Getahun H, Gunneberg C, Granich R, Nunn P. HIV infection-associated tuberculosis: the epidemiology and the response. Clin Infect Dis. 2010 May 15;50 Suppl 3:S201-7. doi: 10.1086/651492.
- Festenstein F, Grange JM. Tuberculosis and the acquired immune deficiency syndrome. J Appl Bacteriol. 1991 Jul;71(1):19-30. No abstract available.
- Global Tuberculosis Report 2016, World Health Organisation, Geneva.
- Perrin F, Breen R, Lipman M. : HIV and Tuberculosis co-infection. ABC of HIV and AIDS. Michael W, et al (ed): Wiley-Blackwell, BMJ Publishing Group Limited 6:42-47,2012
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SinghRK
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Badanie danych/dokumentów
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .