- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02964767
HIV-Tb Confections Among HIV Patients
Prevalence of HIV-Tb co Infections Among HIV Patients and Their CD4+ T Cell Status-A Single Centre Study in India
연구 개요
상태
정황
상세 설명
Introduction
HIV infection increases the susceptibility of Mycobacterium Tuberculosis (M.Tb.) infection, and hastens its progression due to changes in immune status of the patients. In fact, tuberculosis is now the most common opportunistic infection in patients, who die from AIDS. Immune response in tuberculosis and other infections induces cytokines that enhance replication of HIV, and derives the patient to full blown AIDS. the prevalence of HIV/Tb co-infections have been reported to 0.4% to 20.1% from different regions of northern part of india. India is one of the six countries, those are accounted for 60 percent new cases of tuberculosis, and the BRICS countries collectively account for approximately 50 perce
nt cases of worldwide tuberculosis. The prevalence of multidrug resistant tuberculosis(MDR-TB.) is two-threefold higher in HIV co-infected patients; as HIV infected people rapidly acquire the active disease including resistant strain of M. Tb. and rapidly transmit the disease among population including PLHIV, who in turn, manifest the active drug resistant tuberculosis.
Methods
- This is cohort study among patients of HIV, attending ART (Antiretroviral therapy) center khagaria, Bihar, India during June' 2015 to May' 2016.
- Patients enrolled at the centre were subjected to screening for Mycobacterium tuberculosis infection by doing ESR, mantoux test, chest x-ray, sputum examination for acid fast bacillus (AFB) and nucleic acid amplification test.
- HIV/Tb co infected patients were given cotrimoxazole.
- Patients' data-for example, age, sex, co infection with tuberculosis would be recorded.
- Sputum positivity, radiological features, and extra pulmonary manifestations would be recorded and statistical analysis would be done
- Statistical analysis, such as, mean, standard deviation(SD), student T test, p-values would be done. P-value significance would be measured at p < .05.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Bihar
-
Khagaria, Bihar, 인도, 851204
- ART centre, Sadar Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
Inclusion Criteria:
- Patients of HIV+ enrolled ART centre
Exclusion Criteria:
- Lost to follow up patients (LFU)
- Patients died before the treatment started
- Children below 5 years
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
---|
HIV mono infection
HIV Patients do not have active Mycobacterium Tuberculosis infection
|
HIV-Tb. co infection
Patients with HIV and MycobacteriumTuberculosis co infections
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
Prevalence of HIV/Tb. co Infections Among Patients of HIV Enrolled at ART Center.
기간: 12 months
|
% Prevalence of HIV/Tb.
co infections= no.of HIV/Tb.
co infection (48)/total no. of enrolled patients of HIV including HIV/Tb.
co infections (219) x 100, i.e. 21.9%
|
12 months
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Comparing CD4+ T Cell Count in HIV-Tb. and HIV Cases.
기간: 12 months
|
CD4 cell counts of HIV patients and HIV/co infection patients would be analysed by student T test, and p value would be estimated.
|
12 months
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ranjan K Singh, M.D., Physician cum nodal officer, ART centre, Khagaria, India.
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Getahun H, Gunneberg C, Granich R, Nunn P. HIV infection-associated tuberculosis: the epidemiology and the response. Clin Infect Dis. 2010 May 15;50 Suppl 3:S201-7. doi: 10.1086/651492.
- Festenstein F, Grange JM. Tuberculosis and the acquired immune deficiency syndrome. J Appl Bacteriol. 1991 Jul;71(1):19-30. No abstract available.
- Global Tuberculosis Report 2016, World Health Organisation, Geneva.
- Perrin F, Breen R, Lipman M. : HIV and Tuberculosis co-infection. ABC of HIV and AIDS. Michael W, et al (ed): Wiley-Blackwell, BMJ Publishing Group Limited 6:42-47,2012
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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