- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02964767
HIV-Tb Confections Among HIV Patients
Prevalence of HIV-Tb co Infections Among HIV Patients and Their CD4+ T Cell Status-A Single Centre Study in India
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Introduction
HIV infection increases the susceptibility of Mycobacterium Tuberculosis (M.Tb.) infection, and hastens its progression due to changes in immune status of the patients. In fact, tuberculosis is now the most common opportunistic infection in patients, who die from AIDS. Immune response in tuberculosis and other infections induces cytokines that enhance replication of HIV, and derives the patient to full blown AIDS. the prevalence of HIV/Tb co-infections have been reported to 0.4% to 20.1% from different regions of northern part of india. India is one of the six countries, those are accounted for 60 percent new cases of tuberculosis, and the BRICS countries collectively account for approximately 50 perce
nt cases of worldwide tuberculosis. The prevalence of multidrug resistant tuberculosis(MDR-TB.) is two-threefold higher in HIV co-infected patients; as HIV infected people rapidly acquire the active disease including resistant strain of M. Tb. and rapidly transmit the disease among population including PLHIV, who in turn, manifest the active drug resistant tuberculosis.
Methods
- This is cohort study among patients of HIV, attending ART (Antiretroviral therapy) center khagaria, Bihar, India during June' 2015 to May' 2016.
- Patients enrolled at the centre were subjected to screening for Mycobacterium tuberculosis infection by doing ESR, mantoux test, chest x-ray, sputum examination for acid fast bacillus (AFB) and nucleic acid amplification test.
- HIV/Tb co infected patients were given cotrimoxazole.
- Patients' data-for example, age, sex, co infection with tuberculosis would be recorded.
- Sputum positivity, radiological features, and extra pulmonary manifestations would be recorded and statistical analysis would be done
- Statistical analysis, such as, mean, standard deviation(SD), student T test, p-values would be done. P-value significance would be measured at p < .05.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Bihar
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Khagaria, Bihar, India, 851204
- ART centre, Sadar Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Patients of HIV+ enrolled ART centre
Exclusion Criteria:
- Lost to follow up patients (LFU)
- Patients died before the treatment started
- Children below 5 years
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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HIV mono infection
HIV Patients do not have active Mycobacterium Tuberculosis infection
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HIV-Tb. co infection
Patients with HIV and MycobacteriumTuberculosis co infections
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prevalence of HIV/Tb. co Infections Among Patients of HIV Enrolled at ART Center.
Periodo de tiempo: 12 months
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% Prevalence of HIV/Tb.
co infections= no.of HIV/Tb.
co infection (48)/total no. of enrolled patients of HIV including HIV/Tb.
co infections (219) x 100, i.e. 21.9%
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12 months
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comparing CD4+ T Cell Count in HIV-Tb. and HIV Cases.
Periodo de tiempo: 12 months
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CD4 cell counts of HIV patients and HIV/co infection patients would be analysed by student T test, and p value would be estimated.
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12 months
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ranjan K Singh, M.D., Physician cum nodal officer, ART centre, Khagaria, India.
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Getahun H, Gunneberg C, Granich R, Nunn P. HIV infection-associated tuberculosis: the epidemiology and the response. Clin Infect Dis. 2010 May 15;50 Suppl 3:S201-7. doi: 10.1086/651492.
- Festenstein F, Grange JM. Tuberculosis and the acquired immune deficiency syndrome. J Appl Bacteriol. 1991 Jul;71(1):19-30. No abstract available.
- Global Tuberculosis Report 2016, World Health Organisation, Geneva.
- Perrin F, Breen R, Lipman M. : HIV and Tuberculosis co-infection. ABC of HIV and AIDS. Michael W, et al (ed): Wiley-Blackwell, BMJ Publishing Group Limited 6:42-47,2012
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Otros números de identificación del estudio
- SinghRK
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