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HIV-Tb Confections Among HIV Patients

6 de septiembre de 2017 actualizado por: Ranjan Kumar Singh, Singh, Ranjan Kumar, M.D.

Prevalence of HIV-Tb co Infections Among HIV Patients and Their CD4+ T Cell Status-A Single Centre Study in India

A cross sectional study would be done for prevalence of HIV-Tb. co infection among patients of HIV enrolled at ART centre, Khagaria, India, during June' 2015 to May' 2016. A comparative study of CD4 (cluster of differentiation 4) T cell count among HIV-Tb. co infected patient and HIV patients would be taken in account.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Introduction

HIV infection increases the susceptibility of Mycobacterium Tuberculosis (M.Tb.) infection, and hastens its progression due to changes in immune status of the patients. In fact, tuberculosis is now the most common opportunistic infection in patients, who die from AIDS. Immune response in tuberculosis and other infections induces cytokines that enhance replication of HIV, and derives the patient to full blown AIDS. the prevalence of HIV/Tb co-infections have been reported to 0.4% to 20.1% from different regions of northern part of india. India is one of the six countries, those are accounted for 60 percent new cases of tuberculosis, and the BRICS countries collectively account for approximately 50 perce

nt cases of worldwide tuberculosis. The prevalence of multidrug resistant tuberculosis(MDR-TB.) is two-threefold higher in HIV co-infected patients; as HIV infected people rapidly acquire the active disease including resistant strain of M. Tb. and rapidly transmit the disease among population including PLHIV, who in turn, manifest the active drug resistant tuberculosis.

Methods

  • This is cohort study among patients of HIV, attending ART (Antiretroviral therapy) center khagaria, Bihar, India during June' 2015 to May' 2016.
  • Patients enrolled at the centre were subjected to screening for Mycobacterium tuberculosis infection by doing ESR, mantoux test, chest x-ray, sputum examination for acid fast bacillus (AFB) and nucleic acid amplification test.
  • HIV/Tb co infected patients were given cotrimoxazole.
  • Patients' data-for example, age, sex, co infection with tuberculosis would be recorded.
  • Sputum positivity, radiological features, and extra pulmonary manifestations would be recorded and statistical analysis would be done
  • Statistical analysis, such as, mean, standard deviation(SD), student T test, p-values would be done. P-value significance would be measured at p < .05.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

219

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Bihar
      • Khagaria, Bihar, India, 851204
        • ART centre, Sadar Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

5 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

HIV population

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Patients of HIV+ enrolled ART centre

Exclusion Criteria:

  • Lost to follow up patients (LFU)
  • Patients died before the treatment started
  • Children below 5 years

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
HIV mono infection
HIV Patients do not have active Mycobacterium Tuberculosis infection
HIV-Tb. co infection
Patients with HIV and MycobacteriumTuberculosis co infections

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prevalence of HIV/Tb. co Infections Among Patients of HIV Enrolled at ART Center.
Periodo de tiempo: 12 months
% Prevalence of HIV/Tb. co infections= no.of HIV/Tb. co infection (48)/total no. of enrolled patients of HIV including HIV/Tb. co infections (219) x 100, i.e. 21.9%
12 months

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Comparing CD4+ T Cell Count in HIV-Tb. and HIV Cases.
Periodo de tiempo: 12 months
CD4 cell counts of HIV patients and HIV/co infection patients would be analysed by student T test, and p value would be estimated.
12 months

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Ranjan K Singh, M.D., Physician cum nodal officer, ART centre, Khagaria, India.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de noviembre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de noviembre de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

16 de noviembre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de octubre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de septiembre de 2017

Última verificación

1 de septiembre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • SinghRK

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

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SÍ

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