Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

MRS og 11C-metionin PET/CT i diagnostisering av gliom

5. april 2018 oppdatert av: Dongxiao Zhuang, Huashan Hospital

Kombinasjon av 11C-MET PET og MRS ved diagnostisering av gliom.

MET PET og MRS utføres ofte som bildeverktøy for differensialdiagnose av gliomer. Men begge teknikkene har begrensninger som forårsaker feildiagnostisering; derfor prøvde etterforskerne å kombinere disse to bildeverktøyene for å studere om kombinasjonen av MET PET og MRS kunne øke diagnoseevnen til den radiologiske diagnosen gliomer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Shanghai, Kina, 200040
        • Huashan Hospital, Fudan University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasienter med ikke-forsterkende supratentorielle lesjoner vist ved kontrastforsterket MR
  2. Ingen kirurgi, kjemoterapi eller strålebehandlingshistorie
  3. Alle pasienter ga skriftlig informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter med infratentorielle neoplasmer
  2. Pasienter med forsterkende supratentoriale lesjoner
  3. Tilbakevendende gliomer etter operasjon
  4. Primære gliomer med historie med strålebehandling eller kjemoterapi
  5. Anamnese med ondartede svulster på ethvert kroppssted
  6. Manglende evne til å gi informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: MRS-avbildning og 11C-MET PET/CT
Hver pasient gjennomgikk både MRS og MET PET før operasjon.
Hver pasient gjennomgår både MRS- og MET PET-skanning før operasjon. Lesjonen vil bli betraktet som et gliom når enten MRS- eller MET PET-resultater indikerte diagnosen. Patologisk diagnose vil bli utført for å bekrefte den endelige diagnosen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sensitivitet av kombinasjonen av MRS og 11C-MET PET/CT
Tidsramme: 5 år
5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forholdet mellom 11C-MET PET/CT-resultater og molekylære patogeneser
Tidsramme: 5 år
5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Dongxiao Zhuang, Professor, Huashan Hospital, Sudan University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. desember 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. desember 2016

Først lagt ut (Anslag)

4. januar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. april 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. april 2018

Sist bekreftet

1. april 2018

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Glioma

Abonnere