- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03009318
MRS e 11C-metionina PET/CT nella diagnosi di glioma
5 aprile 2018 aggiornato da: Dongxiao Zhuang, Huashan Hospital
Combinazione di 11C-MET PET e MRS nella diagnosi di glioma.
MET PET e MRS sono spesso eseguiti come strumento di imaging per la diagnosi differenziale dei gliomi.
Ma entrambe le tecniche hanno limitazioni che causano diagnosi errate; pertanto, i ricercatori hanno cercato di combinare questi due strumenti di imaging per studiare se la combinazione di MET PET e MRS potesse aumentare la capacità diagnostica della diagnosi radiologica dei gliomi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
100
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Shanghai, Cina, 200040
- Huashan Hospital, Fudan University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con lesioni sopratentoriali senza captazione evidenziate dalla risonanza magnetica con mezzo di contrasto
- Nessuna storia di chirurgia, chemioterapia o radioterapia
- Tutti i pazienti hanno dato il consenso informato scritto.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con neoplasie sottotentoriali
- Pazienti con lesioni sopratentoriali in accrescimento
- Gliomi ricorrenti dopo intervento chirurgico
- Gliomi primari con anamnesi di radioterapia o chemioterapia
- Storia di tumori maligni in qualsiasi sito del corpo
- Incapacità di dare il consenso informato
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Imaging MRS e 11C-MET PET/TC
Ogni paziente è stato sottoposto sia a MRS che a MET PET prima dell'intervento chirurgico.
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Ogni paziente viene sottoposto a scansione MRS e MET PET prima dell'intervento chirurgico.
La lesione sarà considerata come un glioma quando i risultati MRS o MET PET indicano la diagnosi.
Verrà eseguita una diagnosi patologica per confermare la diagnosi finale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Sensibilità della combinazione di MRS e 11C-MET PET/CT
Lasso di tempo: 5 anni
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5 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
La relazione tra risultati 11C-MET PET/CT e patogenesi molecolare
Lasso di tempo: 5 anni
|
5 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Dongxiao Zhuang, Professor, Huashan Hospital, Sudan University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 dicembre 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 dicembre 2016
Primo Inserito (Stima)
4 gennaio 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 aprile 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 aprile 2018
Ultimo verificato
1 aprile 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 81171295
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