- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03009318
MRS y 11C-metionina PET/TC en el diagnóstico de glioma
5 de abril de 2018 actualizado por: Dongxiao Zhuang, Huashan Hospital
Combinación de 11C-MET PET y MRS en el Diagnóstico de Glioma.
MET PET y MRS a menudo se realizan como herramienta de imagen para el diagnóstico diferencial de gliomas.
Pero ambas técnicas tienen limitaciones que causan diagnósticos erróneos; por lo tanto, los investigadores intentaron combinar estas dos herramientas de imagen para estudiar si la combinación de MET PET y MRS podría aumentar la capacidad de diagnóstico radiológico de los gliomas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
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Shanghai, Porcelana, 200040
- Huashan Hospital, Fudan University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con lesiones supratentoriales sin realce mostradas por resonancia magnética realzada con contraste
- Sin antecedentes de cirugía, quimioterapia o radioterapia
- Todos los pacientes dieron su consentimiento informado por escrito.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con Neoplasias Infratentoriales
- Pacientes con lesiones supratentoriales realzadas
- Gliomas recurrentes después de la cirugía
- Gliomas primarios con antecedentes de radioterapia o quimioterapia
- Antecedentes de tumores malignos en cualquier sitio del cuerpo.
- Incapacidad para dar consentimiento informado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Otro: MRS y 11C-MET PET/CT
Cada paciente se sometió a MRS y MET PET antes de la cirugía.
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Cada paciente se somete a una exploración MRS y MET PET antes de la cirugía.
La lesión se considerará como un glioma cuando los resultados de MRS o MET PET indiquen el diagnóstico.
Se realizará un diagnóstico anatomopatológico para confirmar el diagnóstico final.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Sensibilidad de la combinación de MRS y 11C-MET PET/CT
Periodo de tiempo: 5 años
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5 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Relación entre los resultados de la PET/TC con 11C-MET y la patogenia molecular
Periodo de tiempo: 5 años
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5 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dongxiao Zhuang, Professor, Huashan Hospital, Sudan University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Ostrom QT, Gittleman H, Liao P, Rouse C, Chen Y, Dowling J, Wolinsky Y, Kruchko C, Barnholtz-Sloan J. CBTRUS statistical report: primary brain and central nervous system tumors diagnosed in the United States in 2007-2011. Neuro Oncol. 2014 Oct;16 Suppl 4(Suppl 4):iv1-63. doi: 10.1093/neuonc/nou223. No abstract available.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de diciembre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de diciembre de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
4 de enero de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de abril de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de abril de 2018
Última verificación
1 de abril de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 81171295
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