- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03017755
Scoliosis Survey to Development Treatment Decision Tool
13. desember 2023 oppdatert av: Todd A. Milbrandt, M.D., Mayo Clinic
Din skoliosereise: En undersøkelse for pasienter behandlet for skoliose og deres familier
Dette er en undersøkelse for å hjelpe til med å forstå påvirkningene knyttet til avgjørelsen om behandling av ungdoms idiopatisk skoliose (observasjon vs. avstivning vs. kirurgi).
Etterforskeren planlegger deretter å lage et beslutningshjelpemiddel for å hjelpe familier når de skal ta en beslutning om behandlingsvalget som blir presentert for dem.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne undersøkelsen er laget for å hjelpe til med å forstå faktorene som familier vurderer for å hjelpe til med å ta behandlingsbeslutninger relatert til ungdoms idiopatisk skoliose (AIS).
Undersøkelsene vil deretter bli brukt til å lage et delt beslutningsverktøy for å hjelpe familier til å bedre forstå behandlingsalternativene og optimalisere kliniske samtaler rundt AIS-behandling.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
5000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Damian Paulson
- Telefonnummer: 507-293-6713
- E-post: paulson.damian@mayo.edu
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
- Rekruttering
- Mayo Clinic
-
Ta kontakt med:
- Natalie Pulido
- E-post: scoliosis@mayo.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
11 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Ungdomspasienter med idiopatisk skoliose (AIS) og deres familier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Person (og/eller forelder til forsøkspersonen) som tidligere har blitt behandlet for ungdoms idiopatisk skoliose (AIS)
Ekskluderingskriterier:
- Alder mindre enn eller lik 12 år
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Antall forsøkspersoner som fullførte undersøkelsen
Tidsramme: Baseline, ca 3 år
|
Antall forsøkspersoner som fullførte undersøkelsen
|
Baseline, ca 3 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Todd A Milbrandt, MD, Mayo Clinic
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
11. april 2017
Primær fullføring (Antatt)
1. november 2024
Studiet fullført (Antatt)
1. november 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. januar 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. januar 2017
Først lagt ut (Antatt)
11. januar 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
14. desember 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. desember 2023
Sist bekreftet
1. desember 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 16-008212
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .