- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03017755
Pesquisa de escoliose para ferramenta de decisão de tratamento de desenvolvimento
13 de dezembro de 2023 atualizado por: Todd A. Milbrandt, M.D., Mayo Clinic
Sua jornada de escoliose: uma pesquisa para pacientes tratados para escoliose e suas famílias
Esta é uma pesquisa para ajudar a entender as influências relacionadas à decisão pelo tratamento da Escoliose Idiopática do Adolescente (observação x órtese x cirurgia).
O investigador então planeja criar um auxílio à decisão para ajudar as famílias na tomada de decisão sobre a escolha do tratamento que lhes é apresentado.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Esta pesquisa foi elaborada para ajudar a entender os fatores que as famílias consideram para ajudar a tomar decisões de tratamento relacionadas à Escoliose Idiopática do Adolescente (AIS).
As pesquisas serão usadas para ajudar a criar uma ferramenta de tomada de decisão compartilhada para ajudar as famílias a entender melhor as opções de tratamento e otimizar as conversas clínicas em torno do tratamento de AIS.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
5000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Damian Paulson
- Número de telefone: 507-293-6713
- E-mail: paulson.damian@mayo.edu
Locais de estudo
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Recrutamento
- Mayo Clinic
-
Contato:
- Natalie Pulido
- E-mail: scoliosis@mayo.edu
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
11 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com Escoliose Idiopática do Adolescente (EIA) e seus familiares
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduo (e/ou pai do indivíduo) que foi tratado anteriormente para Escoliose Idiopática do Adolescente (AIS)
Critério de exclusão:
- Idade menor ou igual a 12 anos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Número de indivíduos que completaram a pesquisa
Prazo: Linha de base, aproximadamente 3 anos
|
Número de indivíduos que completaram a pesquisa
|
Linha de base, aproximadamente 3 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Todd A Milbrandt, MD, Mayo Clinic
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
11 de abril de 2017
Conclusão Primária (Estimado)
1 de novembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de novembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de janeiro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de janeiro de 2017
Primeira postagem (Estimado)
11 de janeiro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
14 de dezembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de dezembro de 2023
Última verificação
1 de dezembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 16-008212
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .