- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03017755
Indagine sulla scoliosi per lo strumento decisionale per il trattamento dello sviluppo
13 dicembre 2023 aggiornato da: Todd A. Milbrandt, M.D., Mayo Clinic
Il tuo viaggio nella scoliosi: un sondaggio per i pazienti trattati per la scoliosi e le loro famiglie
Questo è un sondaggio per aiutare a comprendere le influenze legate alla decisione per il trattamento della scoliosi idiopatica adolescenziale (osservazione vs. corsetto vs. chirurgia).
L'investigatore pianifica quindi di creare un aiuto decisionale per aiutare le famiglie quando prendono una decisione sulla scelta terapeutica che viene loro presentata.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo sondaggio è progettato per aiutare a comprendere i fattori che le famiglie considerano per aiutare a prendere decisioni terapeutiche relative alla scoliosi idiopatica adolescenziale (AIS).
I sondaggi verranno quindi utilizzati per contribuire a creare uno strumento decisionale condiviso per aiutare le famiglie a comprendere meglio le opzioni di trattamento e ottimizzare le conversazioni cliniche sul trattamento dell'AIS.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
5000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Damian Paulson
- Numero di telefono: 507-293-6713
- Email: paulson.damian@mayo.edu
Luoghi di studio
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
- Reclutamento
- Mayo Clinic
-
Contatto:
- Natalie Pulido
- Email: scoliosis@mayo.edu
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
11 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti adolescenti con scoliosi idiopatica (AIS) e le loro famiglie
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soggetto (e/o genitore del soggetto) che è stato precedentemente trattato per la scoliosi idiopatica adolescenziale (AIS)
Criteri di esclusione:
- Età inferiore o uguale a 12 anni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero di soggetti che hanno completato il sondaggio
Lasso di tempo: Basale, circa 3 anni
|
Numero di soggetti che hanno completato il sondaggio
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Basale, circa 3 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Todd A Milbrandt, MD, Mayo Clinic
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
11 aprile 2017
Completamento primario (Stimato)
1 novembre 2024
Completamento dello studio (Stimato)
1 novembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 gennaio 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 gennaio 2017
Primo Inserito (Stimato)
11 gennaio 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
14 dicembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 dicembre 2023
Ultimo verificato
1 dicembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 16-008212
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .