- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03143764
Kardiorespiratorisk kondisjon ved bruk av elektrisk assisterte sykler
3. mai 2017 oppdatert av: University of Bergen
Sykkelbruk og kardiorespiratorisk trening blant inaktive voksne utstyrt med elektrisk assisterte sykler
Denne studien hadde som mål å undersøke sykkeltid og distanse når inaktive forsøkspersoner ble utstyrt med elektrisk assisterte sykler, og for det andre å undersøke endringer i kardiorespiratorisk kondisjon.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Metode: Inaktive ansatte i et utvalg offentlige og private virksomheter i tre norske byer ble invitert til å delta.
Inkluderingskriterier var: ønske om å sykle til jobb, bosted mer enn 3 km fra arbeidsplassen, og ikke fysisk aktiv i henhold til retningslinjer.
Det var 25 deltakere i studien, og vi ga dem alle elektrisk assisterte sykler utstyrt med GPS-sykkeldatamaskiner for å registrere bruken.
Deltakerne ble fulgt i tre til åtte måneder, 226 dager i gjennomsnitt.
Mål på maksimalt oksygenopptak ble utført før og etter intervensjonen.
Demografiske egenskaper og tidligere transportvaner ble rapportert i et spørreskjema ved baseline.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
25
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Bergen, Norge, 5018
- Department of Global Public Health and Primary Care, University of Bergen
-
Kristiansand, Norge
- Department of Public Health, Sport and Nutrition, University of Agder
-
Stavanger, Norge
- Department of Education and Sports Science, University of Stavanger
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 67 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ønske om å sykle til jobb, bo mer enn 3 km fra arbeidsplassen og ikke være fysisk aktiv i henhold til retningslinjer
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
undersøke sykkeltiden
Tidsramme: 12 måneder
|
da inaktive forsøkspersoner ble utstyrt med elektrisk assisterte sykler i 12 måneder
|
12 måneder
|
|
undersøke sykkelavstand
Tidsramme: 12 måneder
|
da inaktive forsøkspersoner ble utstyrt med elektrisk assisterte sykler i 12 måneder
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
undersøke endringer i kardiorespiratorisk kondisjon
Tidsramme: 12 måneder
|
Mål på V02 max pre-post
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2014
Primær fullføring (Faktiske)
15. juni 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. april 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. mai 2017
Først lagt ut (Faktiske)
8. mai 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. mai 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. mai 2017
Sist bekreftet
1. mai 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UBergenElsykkel
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Diabetes mellitus, type 2
-
Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion...Aktiv, ikke rekrutterende
-
Bangladesh Medical UniversityPåmelding etter invitasjon
-
Dokuz Eylul UniversityAktiv, ikke rekrutterendeType 2 diabetes mellitus (T2DM) | Pasientaktivering | Diabetes Selvbehandling | Diabetes mellitus (DM)Tyrkia
-
El Katib HospitalHar ikke rekruttert ennåType 2 diabetes mellitus (T2DM)
-
He Eye HospitalHar ikke rekruttert ennå
-
Diabetes Solutions InternationalDexCom, Inc.; Tidepool; MAVEN ProjectRekrutteringType 2 diabetes mellitus (T2DM)Forente stater
-
Global Institute of Stem Cell Therapy and ResearchHar ikke rekruttert ennå
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.Har ikke rekruttert ennåT2DM (type 2 diabetes mellitus)
-
Zhongda HospitalRekrutteringType 2 diabetes mellitus (T2DM)Kina
-
Newsoara Biopharma Co., Ltd.RekrutteringT2DM (type 2 diabetes mellitus)Kina